Trinetx us ehr 데이터에서 클라미디아 진단 코드 검증
미국의 Trinetx 전자 건강 기록 데이터에서 클라미디아 감염 식별을위한 진단 코드 검증
이 연구는 전세계 전자 건강 기록 (EHR)을 포괄하는 글로벌 건강 연구 네트워크 인 Trinetx, 미국의 데이터베이스 (데이터베이스)를 검토하는 전 세계 보건 연구 네트워크 인 TRINETX를 검사하는 기존 데이터의 2 차 사용을 기반으로 한 약리학 적 방법 연구입니다. 리보 핵산 (mRNA) 백신 프로그램.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- ICD의 유효성을 결정하기 위해, 10 번째 개정, 임상 수정 (ICD-10-CM) 진단 코드는 미국에서 Trinetx EHR 데이터를 사용하여 클라미디아 감염 환자를 식별하기위한 진단 코드입니다.
- 미국의 Trinetx EHR 데이터를 사용하여 클라미디아 환자의 스크리닝 또는 진단 검사 및 치료 패턴을 설명합니다.
이 연구에는 두 가지 이차 목표가 있습니다.
- Merative Marketscan Commercial Claims and Encounters (CCAE) 데이터베이스에 적용 할 수있는 클라미디아 환자를 식별하기위한 수정 된 알고리즘을 개발할 수있는 타당성을 탐색합니다.
- 환자 특성, 스크리닝 또는 진단 검사 사용 및 미국의 Marketscan CCAE 데이터 사이의 클라미디아 환자의 치료 패턴을 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
- 전화번호: option 6 800-633-1610
- 이메일: contact-us@sanofi.com
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
주요 목표의 경우, 연구 인구는 2016 년 1 월 1 일부터 2024 년 10 월 31 일 사이에 Trinetx USA 네트워크에서 확인 된 14 세에서 44 세의 환자를 포함합니다. 환자는 클라미디아에 대한 ICD-10-CM 진단 코드 또는 알려진 핵산 증폭 검사 (NAAT) 결과가있는 경우 자격이 있습니다.
2 차 목표의 경우, 연구 인구는 1.) 14 세에서 44 세의 환자가 2016 년 2 월 1 일부터 2023 년 11 월 30 일 사이에 클라미디아에 대한 최소 1 개의 ICD-10-CM 진단 코드를 가진 14 ~ 44 세의 환자와 2) ICD-10-CM 진단 코드에서 14 ~ 44 세의 환자 또는 3 월 1 일, 312124의 긍정적 인 NAAT 결과를 가진 14 ~ 44 세의 환자를 포함합니다. Dataworks USA.
설명
주요 목표에 대한 포함 기준 :
- 연구 기간 동안 클라미디아 (양성 또는 음성)에 대한 EHR 또는 핵산 증폭 시험 (NAAT) 결과에 기록 된 클라미디아의 ICD-10-CM 진단 환자. 색인 날짜는 첫 번째 기록 된 진단 코드의 날짜이거나 클라미디아에 대한 진단 코드가없는 경우 첫 번째 기록 된 NAAT 결과 날짜입니다.
- 지수 날짜 전후에 30 일 이내에 한 번 이상 방문한 환자.
주요 목표에 대한 제외 기준 :
- 연구 기간 동안 클라미디아에 대해 알 수없는 실험실 테스트 결과를 보유한 클라미디아에 대한 문서화 된 ICD-10-CM 진단이없는 환자 (1 차 분석에서 ICD 검증 평가에서 제거).
- 해당 실험실 검사없이 ICD-10-CM 진단을받은 환자 (1 차 분석에서 ICD 검증 평가에서 제거).
참고 : 위의 정보는 임상 시험에 잠재적 인 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하는 것은 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1 (1 차 목표)
EHR에 문서화 된 클라미디아의 ICD-10-CM 진단을받은 14 ~ 44 세의 환자 또는 Trinetx USA 네트워크의 연구 기간 (2016-2024) 동안 클라미디아 (긍정적 또는 부정)에 대한 NAAT 결과가있는 환자
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코호트 2 (2 차 목표)
2016 년부터 2023 년 사이 클라미디아에 대한 ICD-10-CM 진단 코드 14 ~ 44 세의 환자는 Marketscan Commercial Commercial Claims and Encounters (CCAE) 데이터베이스
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코호트 3 (2 차 목표)
클라미디아에 대한 ICD-10-CM 진단 코드 14 ~ 44 세의 환자 또는 2016-2024 년 Trinetx Dataworks USA에서 클라미디아에 대한 긍정적 인 NAAT 결과를 가진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라미디아 감염에 대한 ICD-10-CM 진단 코드의 유효성
기간: 2016 년부터 2024 년까지
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핵산 증폭 시험 (NAAT) 결과와 비교하여 감도, 특이도, 양성 예측 값 (PPV) 및 음성 예측 값 (NPV)을 포함한 클라미디아 감염에 대한 ICD-10-CM 코드의 진단 성능
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2016 년부터 2024 년까지
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클라미디아 환자의 설명 분석
기간: 2016 년부터 2024 년까지
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진정한 긍정적 및 거짓 음성 클라미디아 환자의 인구 통계 학적 특성, 실험실 검사 및 치료 패턴을 설명하십시오.
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2016 년부터 2024 년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라미디아 감염에 대한 CCAE 데이터베이스의 유효성
기간: 2016 년부터 2023 년까지
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클라미디아 감염을 감지/확인하기 위해 진단 코드, 실험실 테스트 코드, 치료법을 사용하여 클라미디아 사례를 감지합니다.
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2016 년부터 2023 년까지
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EHR과 미국의 RWD 출처 간의 클라미디아 환자 특성 비교
기간: 2016 년부터 2024 년까지
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임상 노트, 실험실 결과, 상세한 의료 이력 및 클레임 데이터를 포함하는 EHR에서 볼 수 있듯이 클라미디아 환자의 인구 통계 및 임상 특징 (예 : 연령, 성별, 치료 이력, 동반 질환) 비교
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2016 년부터 2024 년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VAV19180
- U1111-1322-6372 (기타 보조금/기금 번호: WHO ICTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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