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요추 정사 방사선 병증 환자의 다 성분 중재 : 이동보다 더 (Move-MORE)

2026년 8월 24일 업데이트: Ryan Wexler, National University of Natural Medicine

Mover보다 더 많은 연구는 요추 정사 방사성 병증 환자를위한 다 성분의 마음 챙김 및 운동 프로그램을 평가하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 참가자들이 신체에 대한 인식을 키우고 통증 관련 스트레스, 신체 활동 및 지원 기능으로 편안함을 향상시키기위한 온화한 운동 연습, 동기 부여, 자신감 및 건강한 변화를위한 능력을 향상시키기위한 동기 인터뷰를 제공 할 수 있도록 마음 챙김 훈련을 제공합니다.

주요 목표는 참가자가 온라인으로 제공 될 때 프로그램의 각 구성 요소를 사용할 수 있는지, 각 구성 요소가 얼마나 수용 가능하고 참여하는지 평가하고 통증, 신체 기능 및 일일 활동 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구 중재는 완전히 원격으로 수행 될 것입니다. 참가자는 온라인 설문 조사를 완료하고 휴대 전화에서 매일 간단한 체크인을하고 고관절에 작은 활동 모니터를 착용하여 움직임을 측정합니다. 또한 통증 민감도를 평가하기 위해 정량적 감각 검사를받을 것입니다. 프로그램이 끝나면 참가자는 질적 인터뷰를 통해 자신의 경험에 대한 피드백을 공유합니다.

이 결과는이 조건을 가진 사람들을위한보다 목표적이고 효과적인 디지털 프로그램을 개발하려는 궁극적 인 목표를 통해 프로그램의 어떤 부분이 가장 큰 이점을 제공하는지 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Lumbosacral 방사선 병증 (LR)은 척추 병리학으로, 최후의 통증, 약점 및 마비로 나타납니다. 일반적으로 "좌골 신경통"이라고 불리는 LR은 최대 43%의 평생 유병률을 가지며, 종종 수술과 같은 기존의 생체 의학 치료에 의해 배치되지 않은 장기 결과가있는 다루기 어려운 상태가 될 수 있습니다. 따라서, 우리는 LR 환자를위한 비 침습적 및 비 약리 치료를 개발하려고합니다.

이 연구는 1) LR 환자의 마음 챙김 지향적 회복 향상 및 신체 활동을 통합하는 다 성분 중재를 개발하는 것을 목표로합니다. 2)이 다 성분 개입의 타당성과 수용성을 평가하고 3) 만성 통증과 관련된 자체보고 측정, 장애 및 기타 심리 사회적 요인을 통한 중재의 예비 효능을 평가합니다. 또한,이 연구는 정량적 감각 검사 (즉, 압력 및 열 통증 임계 값)를 객관적인 통증 척도로 사용합니다.

LR 환자의 포커스 그룹의 질적 데이터와 LR을 치료하는 의사의 다 분야 샘플의 반 구조적 인터뷰를 사용하여 다 성분 개입이 개발 될 것입니다 (AIM 1). 이 데이터는 주제별 접근법을 사용하여 분석 될 것이며, 참여에 대한 장벽과 촉진자, 비 약리학 적 개입에 대한 환자의 관점 및 의학적으로 필요한 고려 사항에 대한 의사의 견해를 평가할 것입니다. 질적 결과는 프로그램 디자인을 지원하기 위해 전문가의 마음 챙김 강사 팀에게 제공 될 것입니다. 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 예비 효능을 평가하기 위해 설계된 단일 ARM 시험 (AIMS 2 및 3)에서 AIM 1에서 개발 된 다 성분 프로그램을 관리 할 것입니다. 데이터는 기준선, 중간 점, 개입 후, 3 개월 후속 조치의 세 시간 포인트에서 참가자로부터 수집됩니다. 또한, 통증 강도의 등급은 생태 학적 순간 평가를 통해 매일 포착됩니다.

중재 기간 동안 참가자는 일주일에 한 번 가상 수업에 참석해야합니다. 주간 세션 사이에 참가자들은 또한 매일 설문 조사를 통해 가정 관행, 일일 통증 수준 및 부작용을 추적하도록 요청받습니다. 연구가 끝나면 참가자들은 반 구조화 된 출구 인터뷰에 참여하여 개입 경험에 대해 문의 할 것입니다.

이 연구는 LR에 대한 새로운 비 침습적, 비 약리학 적, 다 성분 중재를 최초로 개발하고 테스트함으로써 현재의 연구 패러다임을 전환하려고합니다. 따라서 제안 된 연구는 고도로 널리 퍼지고 비용이 많이 들고 다루기 힘든 상태에 대한 효과적인 치료법을 식별하는 데 필요한 과학적 지식을 많이 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • 모병
        • National University of Natural Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ● 등록시 18-65 세 성인

    • 10 분 동안 서있는 능력
    • 지난 주에 요통 (즉, 신경 뿌리 분포에서 다리로 나온 다리로 방사되는 통증), 적어도 12 주 기간 동안, 그리고 12 주 동안, 그리고 12 주 동안, 그리고, 그리고 무릎 아래에서 (즉, 신경 뿌리 분포에서 다리로 발산되는 통증).
    • 키네시오 폰증의 탬파 척도 ≥ 23

    • 적어도 하나의 긍정적 인 신체 검사는 다음 중 하나 이상을 포함하여 요추 정사 방사선 병증과 일치하는 적어도 하나의 긍정적 인 신체 검사를 발견합니다.

      • 양성 직선형 다리 상승 시험 (무릎 아래의 방사성 통증을 ≤70도 고도에서 유도);
      • 양성 valsalva 기동 (무릎 아래의 방사선 통증을 유발);
      • 긍정적 인 슬럼프 테스트;

      • 다음 중 하나 이상을 포함하여 요추 신경 뿌리 분포에서의 신경 학적 결함 :

        • 피부 감각 손실,
        • 근골 약점, 또는
        • 영향을받는 신경 뿌리에 해당하는 깊은 힘줄 반사 (예 : 슬개골 또는 아킬레스 반사) 감소 또는 부재.
    • 휴대 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 매일 액세스
    • 일주일에 4-5 번 이동하는 데 기꺼이
    • 8 주 동안 일주일에 한 번 2 시간 동안 가상 줌 회의에 참석하려고합니다.
    • 두 번의 직접 연구 방문과 후속 방문에 기꺼이 참석하려고합니다.
    • 당신의 통증 증상, 삶의 질, 심리 사회적 경험 및 시험 경험과 관련된 18 개의 설문지를 기꺼이 완성하려는
    • 연구 참여 기간 동안 하루 종일, 매일, 매일, 잠을자는 동안 기꺼
    • 연구 참여 기간 동안 매일 온라인 설문 조사에 기꺼이 응답
    • 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다
    • 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
    • 숫자 등급 척도 (≥ 4/10)에보고 된대로 적당히 동기 부여

제외 기준 :

  • ● 참가자는 진보적 인 신경 학적 결손 (운동 또는 감각 기능 상실) 또는 참을 수없는 통증을 가진 요추 정사 방사선 병증의 임상 징후 또는 증상이있는 경우 제외됩니다.

    • 진보적 인 신경 학적 결손을 가진 요추 정사 방사선 병증을 가진 참가자는 즉각적인 의학적 치료를 위해 참조 되며이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

      ● 참가자는 다음을 포함하여 Cauda Equina 증후군을 암시하는 임상 징후 또는 증상이있는 경우 제외됩니다.

    • 다른 알려진 원인에 기인하지 않은 새로운 발병 소변 보존 또는 오버 플로우 요실금;
    • 대변 요실금;
    • 안장 마취의 새로운 발병 (엉덩이, 회음부 및 내부 허벅지의 감각 상실);

    • 중증 또는 진보적 인 양측 하부 사지 약점;

      • 의심되는 Cauda Equina 증후군을 가진 참가자는 즉각적인 치료를받을 수 있으며이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

        • 보행을 방해하거나 보조 장치 (예 : 발목 발 직교)를 사용해야하는 발목 배측 굴곡에서 눈에 띄는 약점으로 정의 된 중등도 내지 중증의 발 강하의 존재. 발자국이 의심되거나 악화되는 참가자는 추가 평가를 위해 추천되며 연구 참여 자격이 없습니다.
        • 척수 자극기의 현재 사용
        • 이전 3 개월 동안 경막 외 스테로이드 주사를 받았습니다.
        • 지난 6 개월 동안 낮은 요통 또는 요추 정사 방사선 병증에 대한 외과 적 개입을 받았습니다.
        • 현재 활동적인 마음 챙김 명상 연습 1 주일 이상,/또는 마음 챙김/명상 연습에서 공식 훈련의 역사
        • 암의 동시 진단
        • 정신병을 유발하는 것으로 알려진 현재의 관리되지 않거나 통제되지 않은 정신 질환 : 정신 분열증, 정신 분열증 장애, 정신병이있는 양극성 I 장애, 정신병이있는 주요 우울 장애
        • 경계선 성격 장애 또는 경계선 성격 장애에 대한 맥린 스크리닝 도구에서 경계선 성격 장애 또는 6 점의 진단
        • 선별 및/또는 등록 전 2 주 이내에 운동 요법의 시작 또는 변경
        • 선별 전 3 개월 이내에 입원이 필요한 주요 의료 또는 외과 적 사건; 또는 등록 후 20 주 (즉, 5 개월) 내에 예정되거나 예정되어 있습니다.
        • 현재 다른 중재 연구 연구에 참여하거나 선별 전 2 주 이내에 다른 중재 연구에 참여했습니다.
        • 임상 조사자 또는 교장 조사관은 연구에 등록 해야하는 경우 잠재적 참가자에게 위험이 증가한다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
참가자는 다중 구성 요소 Move-More 프로그램을 살펴 봅니다. Move-More는 자기 결정 이론의 원칙에 의해 정보를 제공하는 마음 챙김, 신체 활동 및 동기 부여 인터뷰를 결합한 통합 된 마음-신체 개입입니다.
행동: 더 많이 움직입니다
Move-More는 자기 결정 이론의 원칙에 따라 마음 챙김 훈련, 신체 활동 및 동기 부여 인터뷰를 결합한 다 성분 개입입니다. 이 연구에서 사용되는 이동 버전은 요추 정사 방사성 병증 환자에서 사용하도록 특별히 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지
기간: 4 주차, 8 주, 주 20 주
중재 만족도. 최소 = 8, 최대 = 32. 높은 점수 = 더 큰 만족도.
4 주차, 8 주, 주 20 주
Recruitment Proportion
기간: End of study
The proportion of patients contacted who consent to screening
End of study
Retention
기간: End of study
Retention will be assessed by tracking the percentage of participants who complete their primary endpoint visit
End of study
Adherence
기간: End of study
The proportion of participants completing at least 5 intervention sessions
End of study
Adverse Events
기간: End of study
The frequency and severity of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) occurring during the study.
End of study
Intervention Satisfaction
기간: Week 4, Week 8
Satisfaction will be measured using the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). The CSQ-8 is a self-report measure designed to assess satisfaction with health services.
Week 4, Week 8

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index
기간: 0 주, 4 주차, 8 주, 20 주
일상 생활의 활동. 최소 = 0%, 최대 = 100%. 점수가 높아집니다. 결과가 악화됩니다.
0 주, 4 주차, 8 주, 20 주
PainDetect 설문지
기간: 0 주, 4 주차, 8 주, 20 주
신경 병증 통증. 최소 = -1, max = 38. 점수가 높아집니다. 결과가 악화됩니다.
0 주, 4 주차, 8 주, 20 주
시각적 아날로그 척도
기간: 일일
통증 강도. 최소 = 0, 최대 = 10. 높은 점수 = 더 나쁜 통증
일일
Complex Medical Symptoms Inventory
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess pain hypersensitivity and allodynia. The CMSI inquires about participants' pain experiences specifically related to hypersensitivity and allodynia to discern whether an individual may experience central sensitization. Currently, no direct measures of self-reported nociplastic pain exist, thus measures of central sensitization can be used as surrogate measures for this construct. The CSI has previously been shown to have strong test-retest reliability in chronic pain patients.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Nociplastic Pain Questionnaire
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The NPQ is a screening tool designed to identify characteristics of nociplastic pain, which arises from altered nociception without clear evidence of tissue damage or somatosensory system disease. The NPQ assesses symptoms such as widespread pain, fatigue, sleep disturbance, and cognitive difficulties, helping to differentiate nociplastic pain from nociceptive and neuropathic pain mechanisms.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Patient Global Impression of Change
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The PGIC is a single-item, patient-reported outcome measure that captures a participant's overall perception of improvement or decline in health status since the start of an intervention. Rated on a 7-point Likert scale ranging from "very much improved" to "very much worse," the PGIC provides a global assessment of treatment effectiveness from the patient's perspective.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Healthcare Utilization Changes
기간: Week 4, Week 8, Week 20
This questionnaire will assess whether participants have changed their use or plans for use of pain medication, injection, nerve ablation, or surgery as a result of participation in the study.
Week 4, Week 8, Week 20
The Pain, Enjoyment of Life and General Activity (PEG-3)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The PEG-3 is a brief, 3-item measure derived from the Brief Pain Inventory that assesses pain intensity and its impact on enjoyment of life and general activity. Each item is rated on a 0-10 scale, with higher scores indicating greater pain-related interference. The PEG-3 is a validated tool commonly used in both clinical and research settings to monitor pain outcomes efficiently.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess fear of movement. The TSK-11 is designed to assess the presence of fear of movement. This measure has previously been validated in populations of patients with chronic non-specific low back pain and shown to have good reliability.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess pain catastrophizing and rumination. The PCS is ubiquitously used to assess pain catastrophizing via its subscales: helplessness, rumination, and magnification. It has primarily been used and validated in patients with low back pain.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms 8a
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms 8a is an 8-item patient-reported measure assessing an individual's confidence in managing symptoms related to their health conditions. It evaluates domains such as controlling symptoms, performing tasks despite symptoms, and coping with the impact of symptoms on daily life. Higher scores indicate greater self-efficacy in symptom management. This tool helps capture patients' perceived ability to handle their health challenges and is useful for tailoring interventions and tracking progress in clinical research.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
PROMIS Ability to Participate in Social Roles
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess social participation. The ability to participate in social roles questionnaire is a PROMIS measure designed to evaluate the impact of a condition on social engagement. It has previously been validated with an additional questionnaire, satisfaction with participation in social activities.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
PROMIS Sleep Disturbance 6a + Sleep Duration Question
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
This is a validated patient-reported outcome measure assessing perceived sleep quality and disturbances over the past 7 days. The 6-item Sleep Disturbance short form (6a) evaluates aspects such as difficulty falling asleep, staying asleep, and overall sleep satisfaction, while an additional question captures average sleep duration. Scores provide insight into sleep problems that may affect health and functioning.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Whole Person Health Index (WPHI)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The WPHI is a simple self-report survey tool that provides a comprehensive snapshot of a person's health. The WPHI can serve as an anchor or reference point for connecting diverse health data, all while keeping the individual's personal health perspective at its core. The WPHI is based on nine questions developed and validated through a collaboration between the National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) and the National Center for Health Statistics/Centers for Disease Control and Prevention.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Patients Endorsement of a Biopsychosocial Model of Chronic Pain Scale (PEB)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess participant agreement with the biopsychosocial model of pain. The PEB is designed to assess patient beliefs about the biopsychosocial model of chronic pain. It has been previously shown to have good internal consistency and reliability and it has been recommended for use in longitudinal study designs for assessing patients' attitudes towards long-term pain management.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
World Health Organization Quality of Life Questionnaire - 2 (WHOQOL-2)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The WHOQOL-2 is a brief, validated instrument developed by the WHO to assess an individual's perceived quality of life across multiple domains, including physical health, psychological well-being, social relationships, and environment. It provides a global measure of overall life satisfaction and well-being.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The PHQ-9 is a widely used self-report instrument for assessing the presence and severity of depressive symptoms over the past two weeks. The PHQ-8 excludes the item on suicidal ideation found in the PHQ-9, making it suitable for general population surveys and clinical research where suicide risk assessment is conducted separately.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Generalized Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The GAD-7 is a brief, validated self-report questionnaire used to screen for and assess the severity of generalized anxiety disorder symptoms. It consists of seven items asking respondents how often they have been bothered by anxiety-related problems over the past two weeks. Scores help categorize anxiety severity from minimal to severe and assist clinicians and researchers in monitoring anxiety symptoms and treatment response. The GAD-7 is widely used in both clinical and research settings for its reliability and ease of administration.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The TSRQ is a validated self-report measure designed to assess individuals' motivation behind engaging in health-related behaviors. It evaluates the degree to which behavior change is driven by autonomous (intrinsic) versus controlled (extrinsic) motivation, grounded in Self-Determination Theory. The TSRQ helps identify the reasons patients choose to adhere to or modify treatments, providing insights into their internalization of health goals. It is commonly used in research to understand motivational factors influencing treatment adherence and lifestyle changes.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The IPAQ is a 12-question validated tool designed to capture information about a range of physical activity frequency, intensity, time, and type. The IPAQ has been shown to have high repeatability, with 75% of the Spearman correlation coefficients observed in a 12-country validation study to be above 0.65 and ranging from 0.88 to 0.32. The IPAQ also demonstrated high criterion validity ranging from 0.14 to 0.53, with a median of about 0.30. Reliability and validity have also been assessed in other languages and populations both healthy and unhealthy.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess participants trait mindfulness. The FFMQ is a self-report questionnaire that assesses trait mindfulness using five categories of mindfulness: Observing, Describing, Acting with Awareness, Nonjudging of inner experience, and Nonreactivity to inner experience. The FFMQ has demonstrated good construct, discriminant, and predictive validity, as well as its internal consistency.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Mindful Reappraisal of Pain Scale (MRPS)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess participants pain reappraisal. The MRPS is a self-report questionnaire designed to quantify mindful reappraisal of pain. This survey is measured on a scale from 0, "never do that," to 6, "always do that". It was found to have good convergent and discriminant validity with various other mindfulness questionnaires and be sensitive to change in participants undergoing mindfulness interventions.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Multidimensional Assessment of Interceptive Awareness - Version 2 (MAIA-2)
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
A questionnaire to assess interoception. The MAIA-2 is designed as a tool to assess interoceptive awareness. It is made up of eight subscales including: noticing, not-distracting, not-worrying, attention regulation, emotional awareness, self-regulation, body listening, and trust. It has been previously evaluated with internal consistency, validity, and reliability.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
Purpose in Life Scale
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The Purpose in Life Scale is a self-report instrument designed to assess an individual's sense of meaning, purpose, and direction in life. It measures the extent to which a person feels their life has meaning and goals that give motivation and fulfillment. This scale is commonly used in psychological and health research to evaluate well-being, resilience, and overall mental health. Higher scores indicate a stronger sense of life purpose, which is associated with better psychological outcomes and coping abilities.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
PROMIS Physical Functioning Short Form 6b
기간: Week 0, Week 4, Week 8, Week 20
The PROMIS Physical Functioning Short Form 6b is a brief, validated patient-reported outcome measure that assesses an individual's ability to perform everyday physical activities. It includes six items focused on mobility, self-care, and upper extremity function, capturing the impact of health conditions on physical functioning. Scores provide a standardized assessment of physical capabilities, with higher scores indicating better physical function. This tool is widely used in clinical and research settings to monitor physical health status and track changes over time.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 20

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraph LEAP 2.0
기간: Daily
Biometric tracking will take place via the wearing of an actigraphy device. The device will track activity level and several parameters of sleep. This is a research grade actigraphy device. All participant data will be uploaded to a secure platform stored exclusively on a computer at Helfgott Research Institute. Only participant study IDs will be used within the data collection platform.
Daily
Michigan Visual Aversion Stress Test (M-VAST 3)
기간: Week 0, Week 8
Visual Stressors will probe mechanisms of global or generalized sensory sensitivity that bypass somatic peripheral receptors and the spinal cord, and are increased in many chronic pain patients. For visual testing, participants will be presented with a flashing annular checkerboard pattern at varying illumination levels as performed previously. Participants will be acclimated to a dark room and exposed to a high resolution, calibrated LED monitor displaying the visual stimulus. Each visual stimulus intensity level and the entire task will be rated on both sensory intensity and unpleasantness scales with overall task ratings and stimulus-response curves generated for analysis. Participants who report being diagnosed with or self-report visual-evoked migraines will not participate in the visual testing.
Week 0, Week 8
Algometry (Pressure Pain Threshold) - Wagner FPX-25
기간: Week 0, Week 8
Objective measure of pain to assess participants' response to pressure. Algometers are designed to quantify and document levels of tenderness via pressure pain threshold measurement and pain sensitivity via pressure pain tolerance measurement. Overall, digital algometers have been shown good validity in patients with migraine and low back pain.
Week 0, Week 8
Pinprick (Mechanical Pain Threshold)
기간: Week 0, Week 8
Pinprick testing assesses mechanical pain threshold (MPT), a measure of nociceptive sensitivity to punctate mechanical stimuli. Standardized, weighted pinprick stimulators, 256 millinewtons will be applied perpendicularly to the skin at a non-painful site (volar forearm or upper trapezius, lower back, and the area of most pain). This test is used to evaluate central sensitization. Pinprick testing is non-invasive, well-tolerated, and commonly included in quantitative sensory testing (QST) protocols to assess changes in mechanical pain sensitivity.
Week 0, Week 8
Stroop Color Word Task (SCWT)
기간: Week 0, Week 8
The SCWT is used to measure a person's attentional interference or the ability to inhibit the interruption of a second stimulus while continuing to process an original stimulus. The SCWT will be conducted online using the Testable platform. In the SCWT, the words RED, YELLOW, and BLUE will be presented in one of the alternate font colors and the participant will be asked to press the first letter of the font color on a keyboard rather than the color of the word itself.
Week 0, Week 8
Conity Motion Analysis System
기간: Week 0, Week 8
Motion assessments of the lumbar spine will be performed using the Conity system which uses commercially available IMU sensors that are designed for collecting human kinematics non-invasively.
Week 0, Week 8

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Natural Medicine

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Ryan S Wexler, ND, MS, National University of Natural Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RW6625
  • K12NS130673 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 지원하는 데이터는 합리적인 요청에 따라 해당 저자 R.S.W.에서 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2027 년 6 월-

IPD 공유 액세스 기준

이 연구 결과를 지원하는 데이터는 합리적인 요청에 따라 해당 저자 R.S.W.에서 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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