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우발적 겔화 특성으로 영양 용액의 내성 및 식욕 감소

2025년 12월 18일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)

위장의 겔화 특성과 같은 식품의 물리적 특성은 소비 후 사람이 완전한 느낌에 영향을 줄 수 있습니다. 에너지 함량이 낮은 이러한 제품의 소비를 통해 식욕을 감소시키는 것은 체중 관리에 기여할 수 있습니다.

이 연구는 위장에 겔화 특성이있는 음료가 식욕을 줄이고 체중 관리에 기여할 수 있는지 평가할 것입니다.

이것은 24 명의 성인 참가자를 등록하려는 단일 센터, 이중 맹검, 4 팔 크로스 오버 무작위 통제 연구입니다. 이 연구는 Lausanne의 Nestlé Research의 CIL (Clinical Innovation Lab)에서 수행 될 것입니다. 등록 된 참가자는 선별 방문 후 4 일을 방문합니다. 그들은 테스트 제품 중 하나를 소비하거나 방문 할 때마다 제어하고 연구 평가를 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lausanne, 스위스
        • Clinical Innovation Lab - Nestlé Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 18-65 세 남성 또는 여성 (포함)
  2. 체질량 지수 (BMI) 27-32kg/m2 (포함), 사이트에서 측정하고 정의
  3. 스크리닝 전 지난 6 개월 동안 자체보고 된 안정 체중 (체중의 5% 이상을 획득하거나 손실하지 않은 것으로 정의됨)
  4. 스마트 폰이나 노트북과 같은 기술을 사용하는 것이 편안합니다
  5. 학습 전에 서면 동의를 기꺼이 이해하고 서명 할 수 있습니다.
  6. 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하고 학습 간호사가 학습 제품을 소비 할 수 있다고 간주

제외 기준 :

  1. 현재 또는 지난 3 개월 동안, 체중에 영향을 미치는 약물의 사용,와 같은 지방 흡수를 포함한 지방 흡수를 포함한 연구 결과 : GLP-1 수용체 유사체, SGLT-2 억제제, 체중 감소 약물, 위 pH에 영향을 미치는 약물 및 다음 약물 중 하나 : Cephaloridine, Verapamil, Valproic Acid 및 Sulfanyl on warnitin in hulnitic on evernitic ongernity의 약물 중 하나 : 다음과 같은 약물 중 하나입니다. Octn2, Orlistat, 항산제, 양성자 펌프 억제제, 항생제, 스테로이드 또는 갑상선 호르몬 또는 장 호르몬, 항 정신병 약 또는 항우울제에 영향을 미치는 약물. 참가자가보고 한 바와 같이.
  2. 정서적 또는 구속 된 식사와 같은 식습관 또는 지속적인 정신 질환과 같은 식사 행동 장애로 진단. 참가자가보고 한 바와 같이.
  3. 현재 또는 지난 3 개월 이내에 또는 연구 과정에서 체중 감량 체제 (Atkins, 체중 감시자, 식사 교체, 저 카보 하이드레이트 다이어트, 케토 제닉 다이어트, 중급 금식, 정부 건강 계획에 적극적으로 정의) 또는 정기적 인 식품 섭취, 정기적 인 아침 식사, 정기적 인 아침 식사, 상당한 조치, 목사에 대한 상당한 제한 사항을 적용하는 과정에서 체중 감량 체제를 진행하는 동안 계획을 세우십시오. 금식,식이는 특정 다량 영양소를 줄이고식이 요법이 칼로리 섭취량을 크게 감소시켜 이전에 제외되지 않은 음식 그룹을 제외하고). 참가자가보고 한 바와 같이.
  4. 알려진/의심되는 음식 알레르기. 참가자가보고 한 바와 같이.
  5. 현재 임신, 수유 또는 모유 수유. 참가자가보고 한 바와 같이.
  6. 불안정한 진단 만성 상태 (고혈압, 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 대사 질환 등). 불안정은 지난 3 개월 동안 약물의 변화 또는 지난 3 개월 동안 질병 중증도의 변화로 정의됩니다. 참가자가보고 한 바와 같이.
  7. 급성 GI가 화를 냈습니다 (예 : 지난 2 주 동안의 설사/변비, 복부 경련 등). 참가자가보고 한 바와 같이.
  8. 염증성 장 질환, 크론 병, 궤양 성 대장염 또는 과민성 대장 증후군과 같은 만성 GI 장애로 진단. 참가자가보고 한 바와 같이.
  9. 비만 절차 또는 위 우회와 같은 체중 감량으로 수술을 받았습니다. 참가자가보고 한 바와 같이.
  10. 최근의 헌혈 (<8 주). 참가자가보고 한 바와 같이.
  11. 현재 또는 과거 흡연자 (3 개월 전에 중단). 참가자가보고 한 바와 같이.
  12. 지난해 약물 남용. 참가자가보고 한 바와 같이.
  13. 건강한 성인에게 권장되는 알코올 소비량 : 평균 알코올 섭취> 남성의 경우 일주일에 걸쳐 하루에 2 개의 표준 음료 또는 참가자 가보고 한 여성의 경우 일주일에 하루에 1 주일에 1 주일에 걸쳐 있습니다. 하나의 표준 음료에는 10-12g의 에탄올, 즉 0.3 dl의 강한 알코올, 1dl의 와인, 3 dl의 맥주가 포함됩니다. 참가자가보고 한 바와 같이.
  14. 현재 또 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다. 참가자가보고 한 바와 같이.
  15. 연구팀 구성원과의 가족 또는 계층 적 관계. 참가자가보고 한 바와 같이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 적 제품 1
단백질 및 섬유 - 변형 1
이 연구의 첫 번째 중재 제품은 농도에서 단백질과 섬유를 함유 한 음료입니다. 참가자들을 위해 마실 준비가되어있을 것입니다.
활성 비교기: 중재 적 제품 2
단백질 및 섬유 - 변형 2
이 연구의 첫 번째 중재 제품은 농도 2에서 단백질과 섬유를 함유 한 음료입니다. 참가자들을 위해 음료 형식으로 제공됩니다.
활성 비교기: 중재 적 제품 3
단백질 및 섬유 - 변형 3
이 연구의 첫 번째 중재 제품은 농도 3에서 단백질과 섬유를 함유 한 음료입니다. 참가자들을 위해 마실 준비가되어 있습니다.
위약 비교기: 비교기
단백질 및 섬유
이 연구의 대조군은 단백질과 섬유질을 함유 한 음료입니다. 참가자들을 위해 마실 준비가되어있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 식욕 점수 (CAS)의 곡선 (IAUC) 아래의 증분 영역
기간: 제품 차이를 평가하는 데 사용되는 기간은 -5, +15, +30, +45, +60, +90, +120 분 제품 섭취 후입니다. 시간 프레임 컬렉션은 -120, -90, -60, -30, -5, +15, +30, +45, +60, +90, +120min 포스트 제품 섭취입니다.
식욕에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 (VAS) 설문지에서 파생 된 복합 식욕 점수 (CAS)의 곡선 (IAUC) 아래의 증분 영역.
제품 차이를 평가하는 데 사용되는 기간은 -5, +15, +30, +45, +60, +90, +120 분 제품 섭취 후입니다. 시간 프레임 컬렉션은 -120, -90, -60, -30, -5, +15, +30, +45, +60, +90, +120min 포스트 제품 섭취입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위장관 (GI) 스마트 설문지 점수
기간: 제품 차이를 평가하는 데 사용되는 기간은 제품 섭취 후 -5, +30, +60, +90 및 +120 분입니다. 그러나 수집 시간은 제품 섭취 후 -120, -60, -5, +30, +60, +90 및 +120 분입니다.
제품 차이를 평가하는 데 사용되는 기간은 제품 섭취 후 -5, +30, +60, +90 및 +120 분입니다. 그러나 수집 시간은 제품 섭취 후 -120, -60, -5, +30, +60, +90 및 +120 분입니다.
GI 호르몬 (Ghrelin, GLP-1, PYY, GIP, CCK) 수준 식후의 수준 및 제품 섭취 후 및 하루 종일의 임의의 식사 소비 2HS 수준
기간: IP 섭취 전 5 분, IP 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120 분
IP 섭취 전 5 분, IP 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120 분
복합 식욕 점수의 IAUC (CAS)
기간: IP 소비 전 -120, -90, -60, -30, -5 분에서 IP 소비 후 +15, 30, 60, 90 및 120 분, V1, V2, V3 및 V4에서 120 분
IP 소비 전 -120, -90, -60, -30, -5 분에서 IP 소비 후 +15, 30, 60, 90 및 120 분, V1, V2, V3 및 V4에서 120 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 인슐린 및 혈액 아미노산 수준
기간: IP 섭취 전 5 분, IP 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120 분
IP 섭취 전 5 분, IP 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120 분
CAS의 ICMAX 및 TMAX.
기간: IP 소비 전 -120, -90, -60, -30, -5 분에서 IP 소비 후 +15, 30, 60, 90 및 120 분, V1, V2, V3 및 V4에서 120 분
식후 CAS의 0-120 분 ICMAX 및 TMAX
IP 소비 전 -120, -90, -60, -30, -5 분에서 IP 소비 후 +15, 30, 60, 90 및 120 분, V1, V2, V3 및 V4에서 120 분
Composite VAS 점수의 개별 구성 요소 4 개의 제품에 응답합니다.
기간: IP 섭취 전 -120 분부터 IP 흡입 ATV1, V2, V3 및 V4 후 +120 분
IP 섭취 전 -120 분부터 IP 흡입 ATV1, V2, V3 및 V4 후 +120 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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