다발성 경화증 환자의 요실금 관련 요인 식별 및 골반저근 활동의 근전도 평가: 횡단면 연구
2026년 3월 19일 업데이트: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
다발성 경화증 환자의 요실금 관련 요인 식별 및 골반저 근육 활동의 근전도 평가: 횡단면 연구
이 연구는 다발성 경화증 환자의 요실금 중증도, 근전도 소견 및 기타 관련 요인들 간의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 47명의 다발성 경화증 환자 코호트를 대상으로 한 단면적 관찰 분석으로 구성됩니다.
평가는 확장된 장애 상태 척도(EDSS), 신경인성 방광 증상 점수(NBSS), 국제 요실금 자문 단축형 설문지(ICIQ-SF), 요실금 영향 설문지(IIQ-7), 국제 신체 활동 설문지(IPAQ), 피로 심각도 척도(FSS), 근전도(EMG)를 포함한 다양한 도구를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeynep Yıldız Kızkın
- 전화번호: +90 5346945085
- 이메일: pt.zeynepyildiz@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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연락하다:
- Zeynep Yıldız Kızkın
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증(MS)으로 진단받은 여성이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2017년 개정된 맥도널드 기준에 따른 다발성 경화증 진단을 받은 경우,
- 국제요실금학회(ICS)에서 정의한 요실금 증상을 경험하는 경우,
- EDSS 점수가 6.5 미만인 경우,
- 의사소통 문제가 없는 다발성 경화증 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 다발성 경화증 환자,
- 지난 6개월 동안 약물 변경이 있었던 경우,
- 임신한 다발성 경화증 환자,
- 지난 6개월 이내에 질식 분만 또는 제왕절개 분만을 경험한 경우,
- 골반 장기 탈출증,
- 요로 감염,
- 지난 1개월 이내에 최근 발작 이력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 경화증 환자
다발성 경화증 진단을 받은 성인이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인성 방광 증상 점수 (NBSS)
기간: 등록 시 단일 평가
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신경인성 방광의 저장, 배뇨 및 합병증 증상은 요실금, 저장 및 배뇨, 결과를 다루는 24개 항목의 설문지를 포함하는 신경인성 방광 증상 점수(NBSS)로 평가됩니다.
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등록 시 단일 평가
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확장 장애 상태 척도 (EDSS)
기간: 등록 시 단일 평가
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확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증 환자의 장애와 진행을 평가하며, 점수는 0(정상 신경학적 검사)에서 10(다발성 경화증으로 인한 사망)까지입니다.
높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다. |
등록 시 단일 평가
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국제요실금자문단축형설문지 (ICIQ-SF)
기간: 등록 시 단일 평가
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누출의 빈도와 양은 6항목 척도를 사용하여 평가되며, 요실금은 4개 그룹으로 분류됩니다: 경증(1-5), 중등도(6-12), 중증(13-18) 및 매우 중증.
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등록 시 단일 평가
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Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
기간: 등록 시 단일 평가
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요실금 증상이 일상 활동에 미치는 영향은 Incontinence Impact Questionnaire(IIQ-7)로 평가되었습니다.
7항목 리커트 척도는 0-21점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 요실금이 사회적 기능, 삶의 질 및 신체 활동에 미치는 부정적 영향이 증가함을 반영합니다.
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등록 시 단일 평가
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골반저 근육 활동
기간: 등록 시 단일 평가
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표면 전극을 사용한 근전도(EMG) 장치를 사용하여 골반저근(PFM) 활동을 평가합니다.
환자는 사전에 교육을 받았으며, 여성의 경우 회음부와 질 주변에 두 개의 전극과 허벅지 안쪽에 하나의 전극을 부착하여 비침습적으로 측정이 이루어졌습니다.
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등록 시 단일 평가
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 등록 시 단일 평가
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 일주일 동안 격렬한, 중간 강도의, 걷기와 같은 활동의 빈도와 지속 시간을 평가합니다.
값은 각각 8, 4, 3.3 MET(대사 당량)의 계수를 곱하여 전반적인 신체 활동을 측정하는 데 도움을 줍니다.
IPAQ의 최소 점수는 0이며, 이론적으로 결정된 최대 점수는 없습니다.
더 높은 점수는 개인이 더 높은 수준의 신체 활동에 참여하고 있음을 나타냅니다.
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등록 시 단일 평가
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피로 중증도 척도 (FSS)
기간: 등록 시 단일 평가
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피로 심각도 척도(FSS)는 7점 리커트 척도로 평가되는 9개 항목으로 다발성 경화증에서 피로 심각도를 평가합니다.
터키 사회에 맞게 조정된 평균 점수는 4 이상일 경우 병적 피로를 나타냅니다.
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등록 시 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Afshari P, Abedi P, Majdinasab N, Tafakh S, Haghighizadeh M. Strengths of pelvic floor muscles in women with multiple sclerosis and its relationship with urinary incontinence and quality of life. Front Neurol. 2025 Jan 13;15:1514157. doi: 10.3389/fneur.2024.1514157. eCollection 2024.
- Tornic J, Panicker JN. The Management of Lower Urinary Tract Dysfunction in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Jun 28;18(8):54. doi: 10.1007/s11910-018-0857-z.
- Zecca C, Riccitelli GC, Disanto G, Singh A, Digesu GA, Panicari L, Puccini F, Mattioli M, Tubaro A, Gobbi C. Urinary incontinence in multiple sclerosis: prevalence, severity and impact on patients' quality of life. Eur J Neurol. 2016 Jul;23(7):1228-34. doi: 10.1111/ene.13010. Epub 2016 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMG MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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