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중환자 부작용 임상 결과에 대한 위험 평가 및 조기 경고 모델 연구

2025년 12월 24일 업데이트: Yalin Dong, Chongqing Medical University

중환자 부작용 임상 결과에 대한 위험 평가 및 조기 경보 모델 연구

이것은 과거 환자 병원 기록의 정보를 사용하는 의학 연구입니다. 이 연구는 중환자에게 흔히 영향을 미치는 세 가지 심각한 상태에 초점을 맞추고 있습니다: 패혈증(생명을 위협하는 전신 감염), ARDS(호흡을 매우 어렵게 만드는 심각한 폐 손상), 급성 신장 손상(신장 기능의 갑작스러운 상실). 목표는 중환자실에서 이러한 상태가 발생하거나 악화될 위험이 가장 높은 환자를 더 잘 이해하는 것입니다. 연구자들은 중환자실에서 치료받은 환자들의 의료 기록에서 개인 식별 정보가 제거된 정보를 살펴볼 것입니다. 이 연구는 의사들이 이러한 위험을 더 일찍 예측하는 데 도움이 될 수 있는 데이터의 패턴을 찾기 위해 컴퓨터 분석을 사용할 것입니다. 새로운 치료법은 시험되지 않으며, 이 연구를 위해 어떤 환자도 연락을 받거나 모집되지 않을 것입니다. 사용된 모든 데이터는 환자의 개인정보를 보호하기 위해 익명화되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 중재 없음 (관찰 연구)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55940

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
    - Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중증 성인 환자들의 후향적 코호트 연구입니다. 연구 대상 집단은 비식별화된 전자 건강 기록에서 도출될 것입니다.

설명

포함 기준:

성인 환자(연령 ≥ 18세).
체류 기간 ≥ 24시간으로 중환자실에 입원한 환자.
중환자실 입원 첫 24시간 내 주요 임상 변수 사용 가능(예: 활력 징후, 검사실 결과, 입원 진단).

제외 기준:

모델 변수에 대한 주요 데이터가 불완전하거나 누락된 환자(예: 기준 크레아티닌 누락 또는 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 구성 요소 누락).
중환자실 입원 시 완화 치료 또는 안위 조치만을 위해 입원한 환자.
동일한 입원 기간 동안의 재입원(첫 번째 중환자실 입원만 포함됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
패혈증, ARDS 또는 급성 신장 손상의 복합 결과 예측을 위한 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUROC) 기간: 입원 중환자실부터 입원 7일 후까지 (예후 예측을 위해)	머신러닝 모델의 판별 능력은 AUROC로 평가됩니다. 값의 범위는 0부터 1까지이며, 값이 높을수록 복합 결과를 경험할 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.	입원 중환자실부터 입원 7일 후까지 (예후 예측을 위해)
브라이어 점수로 측정된 예측 위험의 교정 기간: 입원 시부터 입원 후 7일까지(결과 평가를 위해).	모델의 예측 확률 정확도는 브라이어 점수(범위 0~1, 점수가 낮을수록 보정이 우수함)를 사용하여 평가됩니다. 예측된 사건 발생률과 관찰된 사건 발생률 간의 일치도를 시각화하기 위해 보정 플롯이 제시됩니다.	입원 시부터 입원 후 7일까지(결과 평가를 위해).
사전 정의된 위험 임계값에서 복합 결과에 대한 민감도(재현율) 기간: ICU 입원부터 입원 후 7일까지(결과 평가용).	사전 정의된 확률 절단값을 적용하여 환자를 고위험 또는 저위험으로 분류한 후 계산된 성과 지표.	ICU 입원부터 입원 후 7일까지(결과 평가용).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)