2형 당뇨병 환자를 위한 시간 제한적 식사
2026년 7월 29일 업데이트: Justin (Matt) Thomas
켄터키 대학교 반스테이블 브라운 당뇨병 센터에서 진행한 시간 제한 식사에 대한 실용적 임상 시험
이것은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 시간 제한적 식사의 단일 군 실용적 임상 시험입니다.
환자는 켄터키 대학교 바른스테이블 브라운 당뇨병 센터에서 모집됩니다.
대상자들은 10시간의 시간 제한적 식사 중재에 1년 동안 참여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matt Thomas, PhD
- 전화번호: 859-562-0642
- 이메일: MattThomas@uky.edu
연구 장소
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- 모병
- University of Kentucky Barnstable Brown Diabetes Center
-
연락하다:
- Matt Thomas, PhD
- 전화번호: 859-562-0642
- 이메일: MattThomas@uky.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 진단
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중
- 진단된 섭식 장애
- 야간 교대 근무자
- 저혈당을 유발하는 약물 복용
- 시간 제한적 식사 중재에 참여할 수 없거나 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한적 식사
이 그룹의 피험자들은 1년 동안 낮 동안 10시간 이내의 시간 창에서 하루에 필요한 모든 칼로리를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 오후 8시 이전에 끝나는 낮 시간 동안 10시간(10시간 ± 1시간)의 창구 내에서 하루의 모든 칼로리를 섭취하게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 첫 번째 및 마지막 하루 칼로리 섭취 시간을 문자 메시지로 알려야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c 변화
기간: 기준선과 1년 사이에 최소 2회의 시점. 검사실 검사는 진료 방문에 따라 다르므로 정확한 시간 범위는 달라질 것입니다.
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HbA1c 데이터는 진료 방문 중 수집된 일상적인 검사실 검사에서 얻은 환자 차트에서 수집됩니다.
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기준선과 1년 사이에 최소 2회의 시점. 검사실 검사는 진료 방문에 따라 다르므로 정확한 시간 범위는 달라질 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 측정되며, 0에서 21까지의 범위에서 더 높은 점수가 더 나쁜 수면 질을 나타내는 복합 점수로 보고될 것입니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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Short Form-36 삶의 질 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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삶의 질은 Short Form-36 삶의 질 설문지를 사용하여 수집되며, 8가지 척도에 대한 점수를 분석할 것입니다: 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 안녕감, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반 건강 인식.
각 척도의 점수는 0에서 100까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matt Thomas, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 105493
- Funding Organization (기타 식별자: University of Kentucky Barnstable Brown Diabetes and Obesity Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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