급성 호흡곤란 증후군에서 심폐 상호작용의 발생률과 진화 (IVOLIA)
급성 호흡 곤란 증후군에서 심폐 상호작용의 발생률과 진화: IVOLIA 연구
연구 개요
상태
상세 설명
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 동안 폐 손상은 양압 인공 호흡과 결합되어 우심실의 부하 조건을 변경함으로써 우심실 부전을 초래할 수 있습니다. 현재 이러한 환자들에게 사용되는 '보호적' 호흡 양식은 ARDS에서 이러한 우심실 부전의 발생률을 감소시켰습니다. 그러나 기계적 환기 동안 우심실 부전의 진행과 환자의 혈역학적 상태에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 이 분야의 지식을 향상시키는 것입니다.현재 프로젝트의 주요 목표는 인공 호흡을 받는 ARDS 환자에서 우심실 부전의 발생률과 시간 경과에 따른 진행을 설명하는 것입니다. 부차적 목표는 혈역학적 상태, 심혈관 약물 사용 및 조직 산소화 변수의 동시적 진행을 설명하고, 초음파, 혈역학 및 조직 산소화 특성에 따라 ARDS 동안 우심실 부전을 보이는 환자의 표현형을 설명하며, 이러한 다양한 표현형과 예후의 연관성을 설명하고, 이러한 다양한 표현형의 위험 요인을 설명하며, 환자의 체액 상태와 관련된 요인에 대한 ARDS 동안 우심실 부전의 영향을 설명하는 것입니다.
중환자실에 입원한 ARDS 성인 환자에서 연구자들은 첫 24시간, 48-96시간 후, 5-7일째, 그리고 발관 후 48시간 이내에 기록된 데이터를 수집할 것입니다. 연구자들은 호흡 및 혈역학적 데이터, 심장 초음파를 통해 제공된 데이터, 혈압상승제 및 강심제 용량, 그리고 조직 산소화 변수를 수집할 것입니다.
이것은 관찰적 다기관 연구로, 연구자들은 총 24개월 동안 500명의 환자를 포함할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xavier Monnet, MD, PhD
- 전화번호: +33-(0)6660862669
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Lai, MD, PhD
- 전화번호: +33145212671
- 이메일: christopher.lai@aphp.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- 모병
- Chu de Bicêtre, AP-HP
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연락하다:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- 전화번호: +33680821557
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
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연락하다:
- Christopher Lai, MD, PhD
- 전화번호: 0145212671
- 이메일: christopher.lai@aphp.fr
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부수사관:
- Christopher Lai, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 중환자실 입원
- 나이 ≥18세
- 기계 환기 중인 환자
- 베를린 정의에 따른 급성 호흡 곤란 증후군 존재
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 중환자실 입원 중 기계 환기 치료 중인 환자
- 현재 합의된 정의(베를린 정의)에 따른 ARDS 존재
- 치료 첫 24시간 내, 2~3일 사이, 5~7일 사이, 그리고 발관 48시간 이내에 최소 한 번 이상의 심초음파 검사 수행
제외 기준:
임신, 우심실 및 좌심실 치수의 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 불량한 심초음파 화질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기계 환기를 받는 ARDS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS 동안 우심부전의 발생률과 진화
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지
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치료 첫 24시간 동안, 2일차와 3일차 사이, 5일차와 7일차 사이, 그리고 발관 후에 심초음파의 해석.
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등록부터 8주간 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 상태의 시간적 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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심장초음파 검사와 동일한 날에 혈액 샘플(젖산염 mmol/l 및 ScvO2, % 포함)에서의 조직 산소화 변수와 심혈관 약물 사용(노르에피네프린 μg/kg/분 또는 바소프레신 U/분을 포함한 혈관수축제 및 강심제의 종류 및 용량) 변화를 통해 평가한 혈역학적 상태의 시간적 변화를 설명하십시오.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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ARDS 중 우심부전에 영향을 받는 환자의 표현형적 설명
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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심초음파 검사 당일의 초음파, 혈역학 및 조직 산소화 특성 데이터를 기반으로 한 ARDS에서의 다양한 우심실 부전 표현형의 식별 및 설명
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등록부터 8주 치료 종료까지
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다양한 표현형과 예후의 연관성
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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등록부터 8주 치료 종료까지
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ARDS 중에 발생하는 다양한 우심부전 표현형의 위험 요인 설명하기
기간: 등록부터 8주간의 치료 종료까지
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ARDS 동안 발생하는 다양한 우심실 부전 표현형의 위험 인자를 설명하기 위해, 전신 및 폐동맥 압(mmHg)을 포함한 혈역학적 상태, 약물 사용(노르에피네프린 μg/kg/분 또는 바소프레신 U/분을 포함한 혈관수축제 및 강심제의 종류와 용량) 및 혈액 검체의 조직 산소화 변수(젖산염 mmol/l 및 ScvO2 % 포함), 그리고 심초음파 평가를 기반으로 합니다.
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등록부터 8주간의 치료 종료까지
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기계적 환기를 이용한 전부하 의존성 검사 및 지수에 대한 우심실 부전의 영향
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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임상 실무에서 사용되는 전부하 의존성 검사와 심초음파 검사 당일의 초음파 특성
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등록부터 8주 치료 종료까지
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노르에피네프린 및/또는 바소프레신이 폐 순환에 미치는 영향 설명
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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노르에피네프린 또는 바소프레신 치료를 받는 환자에서 폐순환에 미치는 영향은 임상 관리에 따라 심초음파 및 폐동맥 카테터와 같은 혈역학적 모니터링을 통해 연구될 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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