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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07481227
혼합난시에 대한 FS-LASIK 대 TransPRK
2026년 3월 15일 업데이트: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
혼합 난시 교정을 위한 펨토초 레이저 보조 라식과 단일 단계 경상피 광굴절각막절제술의 비교 연구
혼합 난시는 두 주요한 가파른 자오선과 평평한 자오선이 각각 빛을 망막의 앞과 뒤에 초점을 맞추는 굴절 이상의 한 유형입니다.1 혼합 난시에 대한 레이저 시력 교정(LVC)은 가장 가파른 자오선을 평평하게 하고 가장 평평한 자오선을 가파르게 하기 위해 이중 원통 연마 패턴을 포함하므로 어려운 작업입니다.
현재 연구의 목적은 혼합 난시 환자 치료를 위한 FS-LASIK 대 단일 단계 TransPRK의 시각적 및 굴절 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- TIBA Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 Tiba 안과 센터(개인 진료)에서 수행된 후향적 비교 연구였습니다.
본 연구는 펨토초 레이저 보조 라식(FS-LASIK 그룹) 또는 싱글 스텝 TransPRK(TransPRK 그룹)을 받고 24개월의 추적 관찰을 완료한 혼합 난시 환자의 기록을 검토하고 분석했습니다.
설명
포함 기준:
- 혼합 난시 (플러스 구면 최대 +4 디옵터 D 및 마이너스 실린더 최대 -6 D).
- 안정된 굴절.
- 투명한 각막.
- 정상적인 각막 단층촬영.
제외 기준:
- 교정 원거리 시력이 스넬렌 시력 20/32보다 나쁨.
- 현시 굴절과 산동 굴절 간 차이 ≥ 1 D.
- 이전 각막 또는 안구 수술, 기타 안구 질환.
- 당뇨병 및 자가면역 질환을 포함한 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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펨토초 레이저 보조 레이저 각막 절제술 (FS-LASIK) 그룹
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FS-LASIK 그룹의 환자들은 펨토초 레이저 WaveLight FS200®(Alcon lab, TX, USA)를 사용하여 플랩을 생성했습니다.
플랩 생성 후, 혼합 난시 교정을 위해 WaveLight EX-500(WaveLight®; Alcon Laboratories, Fort Worth, TX, USA)으로 파면 최적화 기질 절제를 시행했습니다.
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단일 단계 상피각막절제술(TransPRK) 군
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싱글스텝 TransPRK 군의 환자들은 WaveLight EX-500 엑시머 레이저(WaveLight®; Alcon Laboratories, Fort Worth, TX, USA)에서 StreamLight® PRK를 시행받았습니다.
단일 단계에서, 상피 매핑을 기반으로 한 상피 절제 후 혼합 난시 교정을 위한 간질 절제가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 전 원거리 시력 (UDVA)
기간: 24개월
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Snellen 시력표를 사용한 시력 측정을 logMAR 표기법으로 변환.
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24개월
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교정 원거리 시력 (CDVA)
기간: 24개월
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Snellen의 시력표를 사용하여 교정 시력을 측정하고 logMAR 표기법으로 변환합니다.
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24개월
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수술 후 굴절
기간: 24개월
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Topcon 자동 각막굴절력 측정기로 측정한 구면 및 원통 도수
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moshirfar M, Durnford K, Megerdichian A, Thomson A, Martheswaran T, West W Jr, McCabe S, Ronquillo Y, Hoopes P. Refractive Outcomes After LASIK for the Treatment of Mixed Astigmatism with the Allegretto WaveLight EX500. Ophthalmol Ther. 2022 Apr;11(2):785-795. doi: 10.1007/s40123-022-00472-4. Epub 2022 Feb 15.
- Kaluzny BJ, Verma S, Piotrowiak-Slupska I, Kaszuba-Modrzejewska M, Rzeszewska-Zamiara J, Stachura J, Arba-Mosquera S. Three-year outcomes of mixed astigmatism correction with single-step transepithelial photorefractive keratectomy with a large ablation zone. J Cataract Refract Surg. 2021 Apr 1;47(4):450-458. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000476.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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