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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07494006
자발호흡 모드: OLV 중 저산소증 위험 요인인가? (OLV)
2026년 3월 20일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
전신 마취 하 일측 폐 환기 중 자발 호흡 모드와 저산소혈증 사이의 연관성
한쪽 폐 환기(OLV)를 시행하는 흉부 수술 환자는 주로 폐 환기-관류(V/Q) 불일치로 인한 저산소증에 취약합니다.
본 연구에서는 수술 전 자발 호흡 시 폐 환기 분포를 평가하고, 수술 중 OLV 동안 최저 말초 산소 포화도(SpO₂)를 기록할 것입니다.
목적은 이 두 매개변수 간의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 결과는 OLV를 시행하는 흉부 수술 환자의 저산소증 예측에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
베이징대학교인민병원에서 흉강경하 부분 폐 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
나이 ≥ 18세
- BMI > 18.5 및 < 30
- 정보제공 동의서 획득
제외 기준:
• 수술 전 EIT 벨트 사용 불가능
- 수술 중 단일폐 환기 시행 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환기-일치 그룹
이 환자 그룹에서, 의존성 폐는 자발 호흡 동안 측와위 자세에서 앙와위 자세보다 더 나은 환기를 보였다.
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환기-부조화 그룹
이 환자 그룹에서 측와위 자세에서 자발 호흡 중 의존성 폐의 환기는 앙와위 자세에서보다 덜 효과적이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OLV 중 최저 SpO₂
기간: 수술 전후
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우리는 수술 중 단일 폐 환기 동안 가장 낮은 말초 산소 포화도(SpO₂) 값을 기록할 것입니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기능 상태
기간: 수술 후 6개월 및 12개월에 두 가지 설문지를 사용한 추적 평가가 수행되었습니다.
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퇴원 후, 훈련된 추적 담당자가 전화를 통해 환자에게 폐암 증상 척도(LCSS) 설문지를 시행합니다.
LCSS는 일반적으로 기침, 호흡곤란, 통증, 피로, 식욕 상실, 불면증과 같은 증상의 강도와 이러한 증상이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 항목을 포함합니다.
각 항목은 숫자 척도로 평가되며, 총점은 전반적인 증상 부담을 반영하며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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수술 후 6개월 및 12개월에 두 가지 설문지를 사용한 추적 평가가 수행되었습니다.
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6개월 및 12개월에 두 가지 설문지를 통한 추적 평가가 시행되었습니다.
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퇴원 후, FACT-L(암 치료-폐) 설문지는 훈련된 추적 관찰 담당자가 전화를 통해 환자에게 시행합니다.
FACT-L은 일반 FACT-G(일반) 항목과 폐암 특이적(LCS) 모듈을 결합한 널리 사용되는 삶의 질 설문지입니다. 각 영역별 점수와 총점이 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 6개월 및 12개월에 두 가지 설문지를 통한 추적 평가가 시행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
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- Spinelli E, Perez J, Chiavieri V, Leali M, Mansour N, Madotto F, Rosso L, Panigada M, Grasselli G, Vaira V, Mauri T. Pathophysiological Markers of Acute Respiratory Distress Syndrome Severity Are Correlated With Ventilation-Perfusion Mismatch Measured by Electrical Impedance Tomography. Crit Care Med. 2025 Jan 1;53(1):e42-e53. doi: 10.1097/CCM.0000000000006458. Epub 2024 Oct 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025z-179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 환자 정보의 기밀성은 엄격히 보장되었으며, 참가자 데이터는 공개되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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