- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07573020
Influence of Acellular Dermal Matrix on Peri-implant Soft Tissue Phenotype and Marginal Bone Loss (ADM)
2026년 5월 1일 업데이트: Mansoura University
Influence of Acellular Dermal Matrix on Peri-implant Soft Tissue Phenotype and Marginal Bone Loss Following Immediate Implant Placement in Anterior Maxilla: A Randomized Controlled Clinical Trial
To evaluate soft tissue augmentation using acellular dermal matrix (ADM) over immediately placed dental implants in anterior maxilla.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This randomized clinical trial was designed to evaluate and compare the efficacy of ADM versus d-PTFE membranes in the preservation of the peri-implant hard and soft tissues in the setting of immediate implant placement on the anterior maxilla.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable maxillary anterior tooth/teeth.
- Good oral hygiene.
- Patients' cooperation and fully capable to comply with the study protocol.
- Age ranges from 18 to 45 years.
- Free from history of parafunctional habits e.g. clenching and bruxism
- Sufficient inter- arch space.
Exclusion Criteria:
- Any local pathological condition that contraindicates implant placement.
- Pregnancy.
- Medication that affects bone healing.
- Psychological problems.
- Patient had undergone radiation therapy to the head and neck area in the past 12 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Control Group
Immediately placed dental implants with high-density polytetrafluorethylene membrane coverage
|
The socket with immediately placed dental implant was covered with a d-PTFE membrane cut to fit the surgical site
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실험적: Test Group
Immediately placed dental implants with acellular dermal matrix allograft coverage
|
The socket with immediately placed dental implant was covered with ADM that was inserted into facial and palatal split thickness pouches.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Peri-implant soft-tissue phenotype
기간: Six months following implant placement
|
A standardized periodontal probe was used to clinically measure the keratinized mucosal width, supracrestal tissue height, and mucosal thickness.
They were measured in millimeters (mm)
|
Six months following implant placement
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R.26.04.114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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