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Surfactant Protein D Levels in GCF Before and After MINST in Periodontitis

2026년 5월 14일 업데이트: Hossam Ashraf Elmasry, Cairo University

Evaluation of Surfactant Protein D (SP-D) Levels in the GCF of Periodontitis Patients Associated With the Endpoints After Minimally Invasive Non-surgical Periodontal Therapy: A Before and After Study

This study will evaluate changes in Surfactant Protein D (SP-D) levels in gingival crevicular fluid (GCF) of patients with periodontitis before and after minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST).

Participants diagnosed with stage II or III periodontitis will receive minimally invasive non-surgical periodontal treatment. GCF samples will be collected at baseline and 6 months after treatment, and SP-D levels will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

The study will also assess clinical periodontal outcomes, including full-mouth plaque score, full-mouth bleeding score, probing pocket depth, clinical attachment level, gingival recession, and patient satisfaction. Each participant will serve as their own control by comparing baseline values with 6-month post-treatment values.

연구 개요

상세 설명

Periodontitis is a chronic multifactorial inflammatory disease characterized by progressive destruction of the supporting periodontal tissues. Conventional clinical parameters, such as probing pocket depth, bleeding on probing, and clinical attachment level, are useful for diagnosis and follow-up but may reflect tissue destruction after it has already occurred. Therefore, biomarkers that reflect the biological inflammatory status of periodontal tissues may improve monitoring of disease activity and treatment response.

Surfactant Protein D (SP-D) is an innate immune molecule involved in host defense and modulation of inflammation. It has been detected in oral fluids, including gingival crevicular fluid, and may be associated with periodontal inflammation. This study aims to evaluate whether SP-D levels in GCF change after minimally invasive non-surgical periodontal therapy in patients with periodontitis.

This is a single-group before-and-after interventional clinical study. Eligible participants with stage II or III periodontitis will be recruited from the outpatient periodontal clinics of the Faculty of Dentistry, Cairo University. At baseline, periodontal clinical parameters will be recorded, including full-mouth plaque score, full-mouth bleeding score, probing pocket depth, clinical attachment level, and gingival recession. GCF samples will be collected from selected periodontal sites using sterile paper strips and stored until biochemical analysis.

All participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy, including oral hygiene instructions, supragingival plaque control, and subgingival instrumentation using minimally invasive techniques. Treatment will be performed using fine periodontal instruments, thin ultrasonic tips, magnification when available, and local anesthesia when needed to improve patient comfort and minimize tissue trauma.

After 6 months, participants will be recalled for clinical re-evaluation and collection of post-treatment GCF samples from the same sites. SP-D levels will be measured using ELISA. The primary outcome will be the change in SP-D level from baseline to 6 months after treatment. Secondary outcomes will include changes in plaque score, bleeding score, probing pocket depth, clinical attachment level, gingival recession, and patient satisfaction.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12613
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 연락하다:
          • Faculty of Dentistry, Cairo University
          • 전화번호: 01002159535

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 18 years or older.
  • Diagnosis of periodontitis, classified as stage II or stage III according to the 2018 classification system.
  • Presence of at least one tooth with probing pocket depth (PPD) of 5 mm or more, clinical attachment loss (CAL), and radiographic evidence of bone loss.
  • Presence of at least one intrabony defect with a radiographic intrabony component measuring 3 mm or more.

Exclusion Criteria:

  • Current smokers or individuals with a history of smoking within the past year.
  • Pregnant or lactating women.
  • Use of systemic antibiotics or anti-inflammatory medications within the last 3 months.
  • Known allergy to any materials or agents used during periodontal therapy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MINST Group
Participants diagnosed with periodontitis will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST). Clinical periodontal parameters and gingival crevicular fluid samples will be collected at baseline and 6 months after treatment to assess changes in SP-D levels and periodontal outcomes.
Minimally invasive non-surgical periodontal therapy will include oral hygiene instructions, supragingival plaque control, and subgingival instrumentation using fine periodontal instruments, miniature Gracey curettes, thin ultrasonic tips, magnification when available, and local anesthesia when needed. Debridement will be performed for periodontal pockets while minimizing trauma to the soft tissues.
다른 이름들:
  • MINST

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Surfactant Protein D (SP-D) Levels in Gingival Crevicular Fluid
기간: Baseline and 6 months after treatment
Change in Surfactant Protein D (SP-D) concentration in gingival crevicular fluid from baseline to 6 months after minimally invasive non-surgical periodontal therapy. SP-D levels will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and reported in ng/mL.
Baseline and 6 months after treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Full-Mouth Plaque Score
기간: Baseline and 6 months after treatment
Change in full-mouth plaque score from baseline to 6 months after treatment. Plaque score will be recorded as the percentage of sites with visible plaque.
Baseline and 6 months after treatment
Change in Probing Pocket Depth
기간: Baseline and 6 months after treatment
Change in probing pocket depth from baseline to 6 months after treatment. Probing pocket depth will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
Baseline and 6 months after treatment
Change in Clinical Attachment Level
기간: Baseline and 6 months after treatment
Change in clinical attachment level from baseline to 6 months after treatment. Clinical attachment level will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
Baseline and 6 months after treatment
Change in Gingival Recession
기간: Baseline and 6 months after treatment
Change in gingival recession from baseline to 6 months after treatment. Gingival recession will be measured in millimeters from the cemento-enamel junction to the gingival margin using a UNC-15 periodontal probe.
Baseline and 6 months after treatment
Patient Satisfaction Score
기간: 6 months after treatment
Patient satisfaction will be assessed at the 6-month follow-up using a standardized 5-point Likert-scale questionnaire. Higher scores indicate greater patient satisfaction.
6 months after treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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