- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07617935
Effect of Vestibular Rehabilitation on Postural Sway and Energy Expenditure in Children With Spastic Diplegia
2026년 5월 24일 업데이트: Nesma Abdelrahman, Cairo University
this study will be conducted To determine the effect of vestibular rehabilitation training on postural sway and energy expenditure in children with spastic cerebral palsy and To determine any relation between postural sway and energy expenditure in children with spastic cerebral palsy.
연구 개요
상세 설명
Cerebral palsy leads to postural asymmetries and balance impairments, primarily due to central vestibular dysfunction.
Children aged 7-12 with gross motor function classification system levels I-III exhibit poor visual and vestibular interactions, impacting their ability to resolve sensory conflicts and manage reflexes.
Excessive lateral trunk lean in cerebral palsy, prevalent in 72% of affected children, increases locomotion costs.
Energy expenditure during walking rises with declining motor function, particularly in spastic cerebral palsy where vestibular dysfunction affects nearly 48% of cases.
The relationship between balance control efforts and metabolic energy expenditure is complex, especially during dynamic activities like walking.
This study will assess the impact of vestibular rehabilitation on postural sway and energy expenditure in children with spastic cerebral palsy, aiming to elucidate their interrelationship.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nesma Abdelrhman Farag, assistant lecturer
- 전화번호: 01016612043
- 이메일: nesmafarag2018@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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연락하다:
- Nesma Abdelrhman Farag, assistant lecturer
- 전화번호: 01016612043
- 이메일: nesmafarag2018@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will be ranged from 8 to 12 years old.
- Degree of spasticity is ranging from 1+to 2 according to modified Ashworth scale
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to Gross Motor Function Classification System
- They are able to follow instructions and understand commands.
Exclusion Criteria:
- Bone and tendon lengthening surgeries within last 6 months.
- Lung and heart diseases and disorders.
- Vision or hearing problems
- Children with fixed deformities.
- Children with epilepsy.
- Recent intramuscular Botulinum toxin injection or orthopedic surgery within last 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: vestibular rehabilitation
Fifteen children will receive conventional physical therapy program for 1 hour and vestibular rehabilitation for 30 minutes 3 times per week for 8 weeks
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활성 비교기: conventional physical therapy
Fifteen children will receive conventional physical therapy program only for 1 hour 3 times per week for 8 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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assessment of postural sway
기간: at base line and after 8 weeks
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The process for measuring frontal plane lateral trunk tilt angle during gait involves several steps as per the studies.
First, three circular adhesive dots are placed on the sternal notch and the anterior superior iliac spine.
A video camera is set up to capture the child's full body while walking.
The recorded video is analyzed using Kinovea, dividing the gait cycle into 11 frames at 10% intervals.
The angle of trunk deviation from vertical is calculated in these frames by connecting the anterior superior iliac spine markers and the sternal notch to determine the longitudinal axes of the trunk, with the angle measured against a vertical line.
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at base line and after 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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assessment of Energy Expenditure
기간: at base line and after 8 weeks
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Heart rate expressed per distance walked provides information on energy economy as dose oxygen uptake expressed per distance walked because resting heart rate is known to increase with decreased body size and level of fitness, the resting heart rate is subtracted from the walking heart rate, and this value is divided by the walking speed.
The following calculation of an energy expenditure index (energy expenditure index; beats/minute) energy expenditure index heart rate = (exercise heart rate-resting heart rate)/speed measured in m·min
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at base line and after 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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