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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07741669
Study on the Incremental Predictive Value of Early Resting-State EEG Phenotypes for Functional Prognosis and Risk Stratification in Acute Ischemic Stroke
2026년 7월 28일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
This is a single-center, prospective, observational cohort study that plans to consecutively enroll 400 patients with acute ischemic stroke from July 2026 to July 2029.
The study will not interfere with acute-phase treatment decisions; information on reperfusion and non-reperfusion treatment will be recorded according to the actual clinical care pathway.
After completion of necessary acute treatment, once vital signs are stable and clinical conditions permit, all participants will undergo one resting-state EEG recording as early as possible, within 7 days after symptom onset or the last-known-well time.
For patients receiving reperfusion therapy, EEG will be acquired after completion of the reperfusion procedure, and intervals such as onset-to-reperfusion initiation and completion of reperfusion-to-EEG acquisition will be recorded.
For patients not receiving reperfusion therapy, EEG will be acquired after the stroke diagnosis is established, routine treatment has been initiated, and the clinical condition is stable; onset-to-admission and onset-to-EEG acquisition intervals will be recorded.
EEG features will be extracted and combined with clinical and imaging variables to construct prognostic models.
The primary outcome is functional outcome at 3 months after onset, dichotomized as mRS 0-2 versus 3-6.
The primary analysis will evaluate the incremental predictive value of EEG phenotypes for poor 3-month functional outcome beyond a conventional clinical-imaging model.
Secondary analyses will include validation of 6-month outcomes, functional and cognitive scale outcomes, and differences in EEG phenotypes across treatment pathways.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun wei Hao, MD
- 전화번호: 01083198277
- 이메일: haojunwei@vip.163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital
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연락하다:
- Junwei Hao, MD
- 전화번호: 01083198277
- 이메일: haojunwei@vip.163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The study population will consist of stroke patients treated at Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
Participants will be grouped according to their actual treatment pathway into a reperfusion therapy group and a non-reperfusion therapy group.
The study team will record the type of reperfusion therapy, key treatment time points, and related information.
설명
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years, regardless of sex;
- Meets diagnostic criteria for acute ischemic stroke, supported by cranial CT/MRI and/or vascular imaging;
- Symptom onset time or last-known-well time is clear;
- Clinical assessment indicates that resting-state EEG can be completed without delaying acute treatment;
- Pre-stroke mRS <=2, or basic independence in daily living before stroke;
- The patient, legal guardian, or impartial witness provides informed consent to participate in this study.
- The primary analysis population will be restricted to patients with mild-to-moderate to moderately severe acute ischemic stroke; an NIHSS score of 4-18 is recommended.
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of hemorrhagic stroke, cerebral venous sinus thrombosis, brain tumor, encephalitis, severe traumatic brain injury, or other non-ischemic brain injury;
- Pre-existing marked neurological disability, pre-stroke mRS >2, severe prior dementia, or severe psychiatric disorder that would make follow-up functional or cognitive outcomes difficult to interpret;
- Persistent deep sedation, coma, mechanical ventilation, severe metabolic disturbance, severe infection, or other conditions at the time of EEG acquisition that the investigator judges would markedly affect resting-state EEG background activity;
- Status epilepticus or recent frequent clinical seizures around the time of EEG acquisition that the investigator judges would substantially affect interpretation of resting-state EEG;
- Any other condition that the investigator judges unsuitable for participation in this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6
기간: 90(±28)days
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6 at 90±7 days; modified Rankin scale (range, 0 to 6, with a score of 0 indicating no disability, 1 no clinically significant disability, 2 slight disability, 3 moderate disability but remaining able to walk unassisted, 4 moderately severe disability, 5 severe disability, and 6 death)
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90(±28)days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ordinal mRS score
기간: 90 (±28) days
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Ordinal mRS score at 90 (±28) days; modified Rankin scale (range, 0 to 6, with a score of 0 indicating no disability, 1 no clinically significant disability, 2 slight disability, 3 moderate disability but remaining able to walk unassisted, 4 moderately severe disability, 5 severe disability, and 6 death)
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90 (±28) days
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6
기간: 180(±28) days
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6 at 180(±28) days; modified Rankin scale (range, 0 to 6, with a score of 0 indicating no disability, 1 no clinically significant disability, 2 slight disability, 3 moderate disability but remaining able to walk unassisted, 4 moderately severe disability, 5 severe disability, and 6 death)
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180(±28) days
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Score on the BI at 90 (±28) days and 180(±28) days
기간: 90 (±28) days and 180(±28) days
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Barthel Index,BI: The total score is 100 points.
The higher the score, the better the independence and the lower the dependence.If the total score is ≤ 40 points, it indicates severe dependence, and full - time care by others is required.If the total score is between 41 - 60 points, it indicates moderate dependence, and most of the care needs to be provided by others.If the total score is between 61 - 99 points, it indicates mild dependence, and only a small part of care needs to be provided by others.If the total score is 100 points, it indicates no dependence, and no care from others is required.
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90 (±28) days and 180(±28) days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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