AMBITION 7: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Increased Risk of Diseases That Affect the Heart and Blood Vessels Treated With 1-3 Other Diabetes Medications (AMBITION 7)
2026년 8월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Insulin Glargine s.c. Once Daily in Participants With Type 2 Diabetes and Increased Cardiovascular Risk Inadequately Controlled on 1-3 Oral Glucose-lowering Medications (AMBITION 7)
This study is being conducted to find out how well zenagamtide works and how safe it is compared to insulin glargine in participants with type 2 diabetes who are at higher risk of heart and blood vessel problems and are already taking 1 to 3 diabetes medications.
There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week.
Participants will either get zenagamtide, (the treatment being tested) or insulin glargine (a comparator) and which treatment participants get is decided by chance.
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DEJ
- 아직 모집하지 않음
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000
- 아직 모집하지 않음
- Nuvexa
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- 아직 모집하지 않음
- Southmead Hospital
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Coventry - WISDEM Centre
-
Hull, 영국, HU3 2JZ
- 아직 모집하지 않음
- Hull Royal Infirmary - Diabetes
-
Ipswich, 영국, IP4 5PD
- 아직 모집하지 않음
- Ipswich Hospital - Diabetes
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Londonderry, 영국, BT47 6SB
- 아직 모집하지 않음
- Altnagelvin Area Hospital
-
Swansea, 영국, SA2 8PP
- 아직 모집하지 않음
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Wallasey, 영국, CH44 8AT
- 아직 모집하지 않음
- Egremont Medical Centre
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-
Cornwall
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Newquay, Cornwall, 영국, TR7 1RU
- 아직 모집하지 않음
- North Coast Medical Ltd
-
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Somerset
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Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
- 아직 모집하지 않음
- Yeovil Hospital
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South Yorkshire
-
Rotherham, South Yorkshire, 영국, S65 1DA
- 아직 모집하지 않음
- Clifton Medical Centre
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Milan, 이탈리아, 20142
- 아직 모집하지 않음
- ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo - Diabetologia
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
- 아직 모집하지 않음
- Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Centro Ricera Clinica (CRC)
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- 아직 모집하지 않음
- AOU Renato Dulbecco - Unità Operativa Complessa Medicina Interna
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Campania
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
- AOU Federico II Di Napoli - DAI Endocr. Diab. Andro. e Nutr. - UOC Endocrinologia Diabetologia e Andrologia
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Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48121
- 아직 모집하지 않음
- AUSL Romagna - Medicine Specialistiche Ravenna - UO Servizio di Diabetologia di Ravenna
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Liguria
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Chiavari, Liguria, 이탈리아, 16043
- 아직 모집하지 않음
- Polo Ospedaliero di Chiavari - S.S.D. Diabetologia e Malattia Metaboliche
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - Medicina Generale Indirizzo Diabetologico ed Endocrino-Metabolico
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RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00161
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico Umberto I Seconda Clinica Medica
-
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Tuscany
-
Lucca, Tuscany, 이탈리아, 55100
- 아직 모집하지 않음
- AUSL Toscana Nord Ovest - Cittadella della Salute Campo di Marte - Diabetologia Lucca e Valle del Serchio
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Jaipur, 인도, 302004
- 아직 모집하지 않음
- SMS Hospital
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New Delhi, 인도, 110029
- 아직 모집하지 않음
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- 아직 모집하지 않음
- Endolife Specialty Hospitals
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Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, 인도, 492099
- 아직 모집하지 않음
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Raipur
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Gujarat
-
Surat, Gujarat, 인도, 395001
- 아직 모집하지 않음
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Vadodara, Gujarat, 인도, 390001
- 아직 모집하지 않음
- SSG Hospital, Baroda
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
- 아직 모집하지 않음
- Life Care Hospital and Research Centre
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Kerala
-
Kochi, Kerala, 인도, 682041
- 아직 모집하지 않음
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
Kozhikode, Kerala, 인도, 673008
- 아직 모집하지 않음
- Government Medical College, Kozhikode
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Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452010
- 아직 모집하지 않음
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
- 아직 모집하지 않음
- BSES MG Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
- 아직 모집하지 않음
- Sunil's Diabetes Care n' Research Centre Pvt Ltd
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411021
- 아직 모집하지 않음
- Chellaram Diabetes Institute
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Thane, Maharashtra, 인도, 421004
- 아직 모집하지 않음
- Ashirwad Hospital and Research Centre
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
- 아직 모집하지 않음
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
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Punjab
-
Ludhiana, Punjab, 인도, 141002
- 아직 모집하지 않음
- Deep Healthcare Private Limited.
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
- 아직 모집하지 않음
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
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Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641018
- 아직 모집하지 않음
- KG Hospital and PG Medical Institute & Research Centre
-
Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
- 아직 모집하지 않음
- Christian Medical College Hospital, Vellore
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 아직 모집하지 않음
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500012
- 아직 모집하지 않음
- Osmania General Hospital_Hyderabad
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Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230012
- 아직 모집하지 않음
- The Second People's Hospital of Hefei-Endocrinology
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Hefei, Anhui, 중국, 230061
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Anhui Medical University-Endocrinology
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100044
- 아직 모집하지 않음
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100037
- 아직 모집하지 않음
- Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital-Endocrinology
-
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Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400010
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Endocrinology
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 404199
- 아직 모집하지 않음
- Chongqing University Three Gorges Hospital-Endocrinology
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-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
- 아직 모집하지 않음
- The Second People's Hospital of Shenzhen-Endocrinology
-
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Hebei
-
Cangzhou, Hebei, 중국, 061000
- 아직 모집하지 않음
- Cangzhou People's Hospital-Endocrinology
-
Langfang, Hebei, 중국, 065099
- 아직 모집하지 않음
- Hebei PetroChina Central Hospital-Endocrinology
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050023
- 아직 모집하지 않음
- The First Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
-
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Henan
-
Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- 아직 모집하지 않음
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
Luoyang, Henan, 중국, 471003
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
-
Luoyang, Henan, 중국, 471002
- 아직 모집하지 않음
- Luoyang First People's Hospital-Endocrinology
-
Nanyang, Henan, 중국, 473058
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College-Endocrinology
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, 중국, 442008
- 아직 모집하지 않음
- Shiyan Taihe Hospital (Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine)-Endocrinology
-
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Hunan
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Changde, Hunan, 중국, 415003
- 아직 모집하지 않음
- The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213004
- 아직 모집하지 않음
- The First People's Hospital of Changzhou-Endocrinology
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213164
- 아직 모집하지 않음
- Changzhou No.2 People's Hospital-Endocrinology
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 아직 모집하지 않음
- Nanjing First Hospital-Endocriniology
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 211199
- 아직 모집하지 않음
- Nanjing Jiangning Hospital-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212001
- 아직 모집하지 않음
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130061
- 아직 모집하지 않음
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
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Jilin City, Jilin, 중국, 130041
- 아직 모집하지 않음
- The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University-Endocrinology
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Liaoning
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Panjin, Liaoning, 중국, 124120
- 아직 모집하지 않음
- Panjin Liaoyou Gemflower Hospital-Endocrinology
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국, 810007
- 아직 모집하지 않음
- Qinghai Provincial People's Hospital-Endocrinology
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 아직 모집하지 않음
- Jinan Central Hospital-General Medicine
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201199
- 아직 모집하지 않음
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610071
- 아직 모집하지 않음
- Sichuan Academy of Medical Science & Sichuan Provincial People's Hospital; Affiliated Hospital of UESTC-Endocrinology
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, 중국, 313000
- 아직 모집하지 않음
- Huzhou Central Hospital-Endocrinology
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Brno, 체코, 615 00
- 아직 모집하지 않음
- EFERTUS healthcare s.r.o.
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Broumov, 체코, 550 01
- 아직 모집하지 않음
- Edumed s.r.o.
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Dolní Břežany, 체코, 252 41
- 아직 모집하지 않음
- Poliklinika Dolní Břežany
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Hradec Králové, 체코, 500 02
- 아직 모집하지 않음
- Medika Hradec Králové s.r.o.
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Náchod, 체코, 547 01
- 아직 모집하지 않음
- Edumed s.r.o.
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Ostrava, 체코, 700 30
- 아직 모집하지 않음
- MUDr. SRPOVÁ s.r.o.
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Ostrava, 체코, 710 00
- 아직 모집하지 않음
- Donmed s.r.o.
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Pardubice, 체코, 530 02
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Pardubice a.s.
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Pilsen, 체코, 326 00
- 아직 모집하지 않음
- MUDr. Jitka Zemanova - diabetologie a interna, s.r.o.
-
Prague, 체코, 140 21
- 아직 모집하지 않음
- IKEM
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Prague, 체코, 140 00
- 아직 모집하지 않음
- MEDICON a.s.
-
Prague, 체코, 17000
- 아직 모집하지 않음
- Diantel s.r.o.
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Český Krumlov, 체코, 381 01
- 아직 모집하지 않음
- Nemocnice Český Krumlov, a.s.
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
- 아직 모집하지 않음
- Centricity Research Calgary Endocrinology
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 아직 모집하지 않음
- University of Alberta_Edmonton
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Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 1K4
- 아직 모집하지 않음
- CARe Clinic Ltd.
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5A8
- 아직 모집하지 않음
- Kelowna Health and Memory Centre Ltd.
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 4N7
- 아직 모집하지 않음
- Medical Arts Health Research Group_Kelowna_0
-
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Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1M 0A1
- 아직 모집하지 않음
- Care Access Cape Breton
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Ontario
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- 아직 모집하지 않음
- Bluewater Clin Res Group Inc
-
Stouffville, Ontario, 캐나다, L4A 1H2
- 아직 모집하지 않음
- Stouffville Medical Research Institute
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- 아직 모집하지 않음
- Centricity Research Toronto
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Quebec
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Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
- 아직 모집하지 않음
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
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Adana, 터키 (Türkiye), 01060
- 아직 모집하지 않음
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Adana /yüreği̇r, 터키 (Türkiye), 01240
- 아직 모집하지 않음
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi -Endokrinoloji
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Adapazarı/Turkiye, 터키 (Türkiye), 54100
- 아직 모집하지 않음
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi-Nefroloji
-
Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
- 아직 모집하지 않음
- Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama Ve Araştırma Merkezi- Nefroloji
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 아직 모집하지 않음
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27070
- 아직 모집하지 않음
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 아직 모집하지 않음
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 아직 모집하지 않음
- Ege Üniversitesi Tip Fakultesi Hastanesi - Nefroloji
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
- 아직 모집하지 않음
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- 아직 모집하지 않음
- Kocaeli Üniversitesi Araştıma ve Uygulama Hastanesi - Nefroloji
-
Nilüfer/Bursa, 터키 (Türkiye), 16140
- 아직 모집하지 않음
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Merkezi-Endokrinoloji
-
Odunpazarı /Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26080
- 아직 모집하지 않음
- Eskişehir Şehir Hastanesi- Kardiyoloji
-
Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- 아직 모집하지 않음
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
-
Sur / Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
- 아직 모집하지 않음
- Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Sağlık Ve Araştırma Hastanesi- Nefroloji
-
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye), 38039
- 아직 모집하지 않음
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi - Nefroloji
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Bialystok, 폴란드, 15-351
- 아직 모집하지 않음
- Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
-
Bialystok, 폴란드, 15-481
- 아직 모집하지 않음
- Kresmed Sp. z o. o.
-
Bialystok, 폴란드, 15-269
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bolesławiec, 폴란드, 59-700
- 아직 모집하지 않음
- Zespol Opieki Zdrowotnej w Boleslawcu
-
Chorzów, 폴란드, 41-516
- 아직 모집하지 않음
- Diab Serwis Popenda Spółka Jawna
-
Katowice, 폴란드, 40-600
- 아직 모집하지 않음
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
Libiąż, 폴란드, 32-590
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne MBB-MED Marta Blach-Burek
-
Lodz, 폴란드, 90-132
- 아직 모집하지 않음
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, 폴란드, 91-495
- 아직 모집하지 않음
- Amicare Sp. z o.o. S.K.
-
Lublin, 폴란드, 20-362
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Olsztyn, 폴란드, 10-117
- 아직 모집하지 않음
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 아직 모집하지 않음
- Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
-
Poznan, 폴란드, 61-251
- 아직 모집하지 않음
- Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
-
Poznan, 폴란드, 60-589
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
-
Puławy, 폴란드, 24-100
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, 폴란드, 35-055
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne Medyk Sp.zo.o. Sp.k.
-
Torun, 폴란드, 87-100
- 아직 모집하지 않음
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- 아직 모집하지 않음
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, 폴란드, 00-739
- 아직 모집하지 않음
- Szpital Czerniakowski Sp. z o.o.
-
Wroclaw, 폴란드, 50-127
- 아직 모집하지 않음
- Regionalna Poradnia Diabetologiczna-Zytkiewicz-Jaruga, Stasinska Spolka Partnerska Lekarzy
-
Zamość, 폴란드, 22-400
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Żyrardów, 폴란드, 96-300
- 아직 모집하지 않음
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
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Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-601
- 아직 모집하지 않음
- Zana-Med Medical Group Sp. z o.o.
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
- 아직 모집하지 않음
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
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Silesian Voivodeship
-
Chorzów, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-500
- 아직 모집하지 않음
- M2M Med. Badania Sp. z o.o.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 45 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) greater than or equal to (≥) 180 days before screening.
- Treatment with 1-3 marketed oral glucose-lowering medications (metformin, glinide, thiazolidinedione, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i), α-glucosidase inhibitors (AGI), or sulfonylureas (SU) as a single agent or in combination) according to local label. Treatment with oral glucose-lowering medications must be stable (same drug(s), stable daily dose(s)) before screening.
- Have HbA1c as determined by central laboratory at screening, if background glucose-lowering medications does not include a SU, or if background glucose-lowering medications includes a SU.
- Increased risk of cardiovascular events as evidenced by at least one of the following (a-e):
- Prior myocardial infarction (MI)
Documented coronary artery disease defined by at least one of the following:
-≥ 50% stenosis of coronary artery on angiography or other imaging modality.
- Ischaemia documented by stress test with any imaging modality.
- Prior unstable angina with electrocardiogram (ECG) changes.
- Prior coronary artery bypass graft or prior percutaneous coronary intervention.
- Prior stroke (ischemic or haemorrhagic stroke).
- History of chronic kidney disease based on medical records or as judged by the investigator as determined by central laboratory at screening.
- Symptomatic peripheral arterial disease (PAD) defined as at least one of the following:
- Intermittent claudication with an ankle-brachial index (ABI) < 0.85 at rest.
- Intermittent claudication with a ≥ 50% stenosis in a lower extremity peripheral artery documented by X-ray angiography, magnetic resonance (MR) angiography, computer tomography (CT) angiography or Doppler ultrasound.
- Prior revascularisation procedure of a lower extremity peripheral artery.
- Lower extremity amputation at or above ankle due to atherosclerotic disease (excluding e.g., trauma or osteomyelitis)
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
- Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
- Chronic or intermittent haemodialysis or peritoneal dialysis within 90 days before screening.
Diabetes- or weight related:
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors or amylin analogues before screening.
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
- Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question.
- Any episodes of diabetic ketoacidosis before screening.
- Uncontrolled thyroid disease as per investigator's discretion.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Zenagamtide
Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm.
|
Zenagamtide will be administered subcutaneously using PDS290 pre-filled pen-injectors to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm (administration to the same body part throughout the study).
|
|
활성 비교기: Insulin glargine U-100
Participants will receive Insulin glargine U-100 subcutaneously once daily to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm.
|
Insulin glargine U-100 will be administered subcutaneously using SoloSTAR pen-injector to one of the body parts: thigh, abdomen or upper arm (rotation of the injection site within body parts).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Non-inferiority of zenagamtide versus insulin glargine: change in haemoglobin A1c (HbA1c)
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as percentage (%)-points
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From baseline (week 0) to week 52
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time to first occurrence of a 4-point major adverse cardiovascular events (MACE) endpoint consisting of: Cardiovascular (CV) death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke and hospitalisation for unstable angina
기간: From baseline (week 0) to 104 weeks or more
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Measured as days
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From baseline (week 0) to 104 weeks or more
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Relative change in body weight
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as percentage (%) change
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From baseline (week 0) to week 52
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Superiority of zenagamtide versus insulin: Change in HbA1c
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as %-points
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From baseline (week 0) to week 52
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Time to first occurrence of a 3-point MACE endpoint consisting of: CV death, non-fatal myocardial infarction and non-fatal stroke
기간: From baseline (week 0) to 104 weeks or more
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Measured as Days
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From baseline (week 0) to 104 weeks or more
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Change in waist circumference
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as centimeters
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From baseline (week 0) to week 52
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Change in systolic blood pressure
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as millimeters of mercury (mmHg)
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From baseline (week 0) to week 52
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Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as ratio to baseline
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From baseline (week 0) to week 52
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Change in Triglycerides
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as ratio to baseline
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From baseline (week 0) to week 52
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Change in Non-high-density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
기간: From baseline (week 0) to week 52
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Measured as ratio to baseline
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From baseline (week 0) to week 52
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN9490-8665
- U1111-1333-6446 (기타 식별자: UTN Number)
- 2026-525209-11 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisktrials.com
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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