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AIM2-NLRP3 Inflammasome Dual Inhibitor on hsCRP

The Effect of AIM2-NLRP3 Inflammasome Dual Inhibitor on hsCRP in Patients After Coronary Intervention Therapy

Residual inflammatory risk remains a major contributor to adverse cardiovascular outcomes despite guideline-directed therapy. Although colchicine reduces cardiovascular events, its anti-inflammatory effects may extend beyond NLRP3 inhibition to involve AIM2 inflammasome suppression. We hypothesized that dual NLRP3/AIM2 inhibition may provide an effective strategy for targeting residual inflammatory risk. Using molecular docking and a THP-1 cell-based dual-inflammasome model, we screened approved drugs and identified leflunomide, eplerenone, and artesunate as candidate agents with greater IL-1β inhibitory activity than colchicine at clinically relevant concentrations. These findings highlight dual inflammasome inhibition as a potential therapeutic strategy for coronary heart disease.

연구 개요

상세 설명

Despite advances in contemporary preventive and therapeutic strategies, coronary heart disease (CHD) remains a leading cause of morbidity and mortality worldwide. Residual inflammatory risk (RIR) persists in a substantial proportion of patients despite guideline-directed medical therapy and contributes to recurrent cardiovascular events, including myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death. Accumulating evidence has established inflammation as a key driver of atherosclerotic cardiovascular disease, highlighting the need for targeted anti-inflammatory therapies to address this unmet clinical need. Notably, two large-scale randomized controlled trials, COLCOT and LoDoCo2, demonstrated that low-dose colchicine reduces cardiovascular events in patients with coronary artery disease, providing compelling clinical evidence for the therapeutic potential of targeting inflammation. These findings subsequently led to the approval of colchicine by the US Food and Drug Administration (FDA) for the reduction of cardiovascular risk in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease.

The anti-inflammatory effects of colchicine are thought to involve the disruption of microtubule dynamics and the suppression of NLRP3 inflammasome activation, thereby attenuating downstream interleukin (IL)-1β and IL-6 signaling and reducing high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) levels. Among the inflammasomes implicated in cardiovascular diseases, NLRP3 and AIM2 have emerged as important contributors to inflammatory signaling in atherosclerotic disease. However, whether effective attenuation of residual inflammatory risk requires simultaneous targeting of multiple inflammasome pathways remains unclear. In our previous studies, we evaluated three pharmacological inhibitors of the NLRP3 inflammasome in patients with CHD. Notably, only colchicine, a nonselective inhibitor of NLRP3 inflammasome activation, significantly reduced hsCRP levels, whereas the more selective NLRP3 inhibitors tranilast and oridonin did not produce a comparable effect. Given that colchicine can also suppress AIM2 inflammasome activation, these findings raise the possibility that its clinical anti-inflammatory efficacy may extend beyond NLRP3 inhibition. We therefore hypothesized that concomitant inhibition of the NLRP3 and AIM2 inflammasomes may represent a more effective therapeutic strategy for mitigating residual inflammatory risk in patients with CHD.

To explore this hypothesis and identify clinically available therapeutic alternatives, we performed an integrated drug-repurposing strategy combining molecular docking-based virtual screening with functional validation in a THP-1 cell-based model of dual NLRP3 and AIM2 inflammasome activation. By integrating inhibitory efficacy against both inflammasome pathways with clinically achievable plasma drug concentrations, we identified the candidate drugs with IL-1β inhibitory activity exceeding that of colchicine: leflunomide, eplerenone, and artesunate. These findings provide a rationale for further investigating dual inflammasome inhibition as a potential therapeutic approach to targeting residual inflammatory risk in CHD.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Volunteer to participate, understand and sign an informed consent form.
  2. Age ≥ 18 years old, regardless of gender.
  3. Patient diagnosed with coronary heart disease requiring percutaneous coronary intervention.
  4. Complete all planned percutaneous coronary intervention during hospitalization.
  5. Patient must be treated according to national guidelines for standard treatment of coronary heart disease.

Exclusion Criteria:

  1. Known hypersensitivity or allergy to colchicine, eplerenone, leflunomide, or artesunate.
  2. Use of colchicine, eplerenone, leflunomide, or artesunate within 30 days before screening.
  3. Hepatic dysfunction, defined as alanine aminotransferase (ALT) levels greater than 3 times the upper limit of normal (ULN).
  4. Renal dysfunction, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of less than 60 mL/min/1.73 m².
  5. Hyperkalemia, defined as a serum potassium level greater than 5.0 mmol/L.
  6. Thrombocytopenia, defined as a platelet count of less than 100 × 10⁹/L.
  7. Leukopenia, defined as a white blood cell count of less than 3.0 × 10⁹/L.
  8. Anemia, defined as a hemoglobin level of less than 90 g/L.
  9. Requirement for potassium supplementation or potassium-sparing diuretics, including amiloride, spironolactone, triamterene, etc.
  10. Current treatment with potent CYP3A4 inhibitors, including ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, etc.
  11. Uncontrolled infectious diseases.
  12. Known immune diseases or immune-related diseases such as systemic lupus erythematosus, asthma, inflammatory bowel disease, gout, malignant tumor, etc.
  13. Current or planned use of medications outside the study protocol that may affect immune or inflammatory responses, including nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), systemic corticosteroids, immunomodulatory agents, chemotherapeutic agents, etc.
  14. Pregnant women, lactating women or women of childbearing age who do not use effective contraceptives.
  15. Any other circumstances in which the investigator judges that the patient is not suitable to participate in the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control group

Standard treatment for coronary heart disease

실험적: Colchicine group

Colchicine+standard treatment for coronary heart disease

Colchicine 0.5mg PO Qd

실험적: Eplerenone group

Eplerenone+standard treatment for coronary heart disease

Eplerenone 50mg PO Qd

실험적: Leflunomide group

Leflunomide+standard treatment for coronary heart disease

Leflunomide 10mg PO Qd

실험적: Artesunate group

Artesunate+standard treatment for coronary heart disease

Artesunate 50mg PO Bid

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The change in hsCRP
기간: 4 weeks

The change in hsCRP compared to baseline

4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE)
기간: 4 weeks

Composite endpoint of all cause death, non fatal myocardial infarction, non fatal stroke, and revascularization due to ischemia

4 weeks
Plasma OLINK proteomics detection
기간: 4 weeks

The change in plasma OLINK proteomics

4 weeks
Peripheral blood mononuclear cell mass spectrometry proteomics detection
기간: 4 weeks

The change in peripheral blood mononuclear cell mass spectrometry proteomics

4 weeks
Blood drug concentration
기간: 4 weeks

Blood drug concentration in different interventions

4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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