人体阴道局部凝胶制剂分布的成像试验
2005年10月24日 更新者：Biosyn
人体阴道局部凝胶制剂分布的成像试验：候选制剂
本研究旨在评估四种不同载体制剂在阴道中的分布和扩散。
在将凝胶插入阴道后的不同时间点，将获得关于每种载体制剂的体内数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Rreproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性
- 未怀孕
- 健康
排除标准：
- 盆腔检查异常
- 怀孕或哺乳
- 对阴道内产品过敏
- 幽闭恐惧症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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阴道内凝胶制剂分布的 MRI 评价
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凝胶覆盖的总线性距离（mm）
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实际被凝胶覆盖的表面积（mm）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
研究完成
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年10月24日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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