儿童大流行性流感疫苗的研究
2016年7月17日 更新者：Seqirus
儿童大流行性流感疫苗的 II 期研究
世界卫生组织警告说，流感大流行是不可避免的。
禽流感病毒株 H5N1 是导致下一次流感大流行的主要候选者之一。
儿童很可能成为疫苗接种的特殊目标人群；因此，本研究将测试 H5N1 大流行性流感疫苗在健康儿童中的安全性和免疫原性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3052
- Murdoch Childrens Research Institute
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Western Australia
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Perth、Western Australia、澳大利亚
- Princess Margaret Hospital for Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于 6 个月至小于 9 岁的健康儿童
- 正常妊娠期
排除标准：
- 具有临床意义的疾病史
- 格林巴利综合征或活动性神经系统疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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安全性和免疫原性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Terry M Nolan, Prof、Murdoch Childrens Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月31日
首次发布 (估计)
2006年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月17日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.