疝修补术中预防性使用抗生素 (RCT-herniation)
2012年2月6日 更新者：Takero Mazaki, MD, PhD、Nihon University
腹股沟疝修补术中预防性使用抗生素：一项安慰剂对照的双盲试验
本研究的目的是确定在腹股沟疝修补术中预防性使用抗生素是否能有效预防感染性并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、179-0072
- Nihon University School of Medicine, Department of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性腹股沟疝
- 择期手术
- 必须年满 20 岁
- 不得有任何严重的并发症
排除标准：
- 监禁
- 复发
- 药物过敏
- 糖尿病
- 恶性疾病
- 严重的心脏病
- 心理疾病
- 怀孕
- 已服用皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：续
|
开始手术前 30 分钟连续静脉注射 1g
|
|
有源比较器：干涉
|
开始手术前 30 分钟连续静脉注射 1g
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感染性并发症
大体时间：两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腹股沟疝复发
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月6日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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