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Matrifen® for Therapy of Severe Chronic Pain® (Matrix LQ)

2012年5月4日 更新者:Nycomed

Efficacy of Matrifen® in Patients Older Than 18 Years With Severe, Chronic Pain Including Quality of Life Questionnaire

The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of Matrifen® in patients with severe and chronic pain who could only be sufficiently treated with opioid analgetics (WHO class 3).

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5308

联系人和位置

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学习地点

      • Aalen、德国、73430
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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      • Beucha、德国、04824
        • Nycomed Deutschland GmbH
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      • Biberach、德国、88400
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      • Bielefeld、德国、33739
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bingen、德国、72511
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bingen、德国、55411
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bisingen、德国、72406
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bitterfeld、德国、06749
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Blankenfelde-Mahlow、德国、15831
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Blankenhain、德国、99444
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Blieskastel、德国、66440
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bobritzsch、德国、09627
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bocholt、德国、46395
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bochum、德国、44787
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      • Bochum、德国、44791
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      • Bochum、德国、44789
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      • Bonndorf、德国、79848
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Borna、德国、04552
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bottrop、德国、46240
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      • Boxberg、德国、02943
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Brake、德国、26919
        • Nycomed Deutschland GmbH
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      • Braunsbedra、德国、06242
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Chemnitz、德国、09126
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Chemnitz、德国、09127
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Coburg、德国、96450
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      • Cochem、德国、56812
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lübeck、德国、23568
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lüneburg、德国、21337
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Saarbrücken、德国、66117
        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schwedt、德国、16303
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schweinitz、德国、06928
        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schwerin、德国、19063
        • Nycomed Deutschland GmbH
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      • Schwäbisch Gmünd、德国、73527
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schömberg、德国、72355
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schönberg、德国、24217
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schöneck、德国、08261
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Siegen、德国、57078
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Silberhausen、德国、37351
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Simmertal、德国、55618
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sindelfingen、德国、71063
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Singen、德国、78224
        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Solingen、德国、42719
        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Spremberg、德国、03130
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Springe、德国、31832
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sprockhövel、德国、45549
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • St. Ingbert、德国、66386
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • St. Leon-Rot、德国、68789
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stadthagen、德国、31655
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Starnberg、德国、82319
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Staudernheim、德国、55568
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stavenhagen、德国、17153
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Steigra、德国、06268
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Steinen-Höllstein、德国、79585
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Steinfeld、德国、49439
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Steinwiesen、德国、96349
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stendal、德国、39576
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sternberg、德国、19406
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stiege、德国、38899
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stockelsdorf、德国、23617
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stollberg、德国、09366
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      • Stolpen、德国、01833
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Straubing、德国、94315
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Strausberg、德国、15344
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stuhr、德国、28816
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        • Nycomed Deutschland GmbH
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      • Stuttgart、德国、70178
        • Nycomed Deutschland GmbH
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stuttgart、德国、70199
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stuttgart、德国、70327
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stuttgart、德国、70372
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        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stuttgart、德国、70469
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stützengrün、德国、08328
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Suhl、德国、98527
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Suhl、德国、98529
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sulingen、德国、27232
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sulz-Glatt、德国、72172
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sulzbach、德国、66280
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sulzbach-Rosenberg、德国、92237
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sulzfeld、德国、75056
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sömmerda、德国、99610
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sünna、德国、36404
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tangerhütte、德国、39517
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tangermünde、德国、39590
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tarp、德国、24963
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Taucha、德国、04425
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Taunusstein、德国、65232
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Teltow、德国、14513
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tessin、德国、18195
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Thum-Jahnsbach、德国、09419
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Thurnau、德国、95349
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Titz-Rödingen、德国、52445
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Torgelow、德国、17358
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Trappenkamp、德国、24610
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Treffurt、德国、99830
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Triebes、德国、07950
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Triptis、德国、07819
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Trossingen、德国、78647
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tutow、德国、17129
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tönisvorst、德国、47918
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Uelzen、德国、29525
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Uhlstädt、德国、07407
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ulm、德国、89073
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ulm、德国、89081
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ulm、德国、89079
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Umkirch、德国、79224
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Unterhaching、德国、82008
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Unterschneidheim、德国、73485
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Unterwellenborn OT Goßwitz、德国、07333
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Urbach、德国、56317
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Uslar/Volpriehausen、德国、37170
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • VS-Schwenningen、德国、78054
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Vaihingen、德国、71665
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Vallendar、德国、56179
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Veilsdorf、德国、98669
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Velbert、德国、42551
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Velbert、德国、42549
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Vellahn、德国、19260
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Veringenstadt、德国、72519
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Vierkirchen、德国、85256
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Viersen、德国、41751
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Vilshofen、德国、94474
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Visselhövede、德国、27374
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Vitzenburg、德国、06268
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Voerde、德国、46562
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Völklingen、德国、66333
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wachau、德国、01454
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wadern、德国、66687
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wadgassen、德国、66787
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Waidhaus、德国、92726
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Waldbrunn-Strümpfelbrunn、德国、69429
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Waldbröl、德国、51545
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wallwitz、德国、06193
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Walsleben、德国、16818
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wandersleben、德国、99869
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wanzleben、德国、39164
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Warin、德国、19417
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Warstein、德国、59581
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wattenheim、德国、67319
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wedel、德国、22880
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wegberg、德国、41844
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wegeleben、德国、38828
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wehrsdorf、德国、02689
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weibern、德国、56745
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weida、德国、07570
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weiden i.d. Oberpfalz、德国、92637
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weiden i.d.Oberpfalz、德国、92637
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weimar、德国、99425
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weimar、德国、99423
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weinböhla、德国、01689
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weinheim-Oberflockenbach、德国、69469
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weinsberg、德国、74189
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weisenheim am Sand、德国、67256
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißenburg、德国、91781
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißenfels、德国、06667
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißensee、德国、99631
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißwasser、德国、02943
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißwasser、德国、2943
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Welden、德国、86465
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Welver、德国、59514
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wennigsen、德国、30974
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wernigerode、德国、38855
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wesel、德国、46483
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wesselburen、德国、25764
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Westerkappeln、德国、49492
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Westerrönfeld、德国、24784
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Westhausen、德国、73463
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wettringen、德国、48493
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wetzlar、德国、35581
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wetzlar、德国、35582
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wickede、德国、58739
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiehl、德国、51674
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiesbaden、德国、65189
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiesbaden、德国、65185
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiesbaden、德国、65183
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiesbaden、德国、65201
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiesloch、德国、69168
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wilburgstetten、德国、91634
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wildeshausen、德国、27793
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wilhelmsfeld、德国、69259
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wilhelmshaven、德国、26388
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wilhelmshaven、德国、26389
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Willebadessen、德国、34439
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Willich、德国、47877
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wilster、德国、25554
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Winkelhaid、德国、90610
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Winsen、德国、29308
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Winsen、德国、29368
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wismar、德国、23970
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Witten、德国、58452
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Witten、德国、58456
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wittenberg、德国、06886
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Witzenhausen、德国、37213
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wolfen、德国、06766
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Worbis、德国、37339
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wriedel、德国、29565
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wulfen、德国、06369
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wuppertal、德国、42275
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wuppertal、德国、42119
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wurzen、德国、04808
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wustrau、德国、16818
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wörnitz、德国、91637
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wörrstadt、德国、55286
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wörth、德国、76744
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wümbach、德国、98704
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Würzburg、德国、97074
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zerbst、德国、39261
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zittau、德国、02763
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zittau-Wittgendorf、德国、02788
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zorge、德国、37449
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zossen、德国、15806
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zschopau、德国、09405
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zschorlau、德国、08321
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zweibrücken、德国、66482
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zwickau、德国、08056
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zwickau、德国、08058
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zwickau、德国、08062
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zwickau、德国、08066
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zwönitz、德国、08297
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Östringen、德国、76684
        • Nycomed Deutschland GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Outpatients

描述

Main inclusion criteria:

  • Outpatients with severe, chronic pain

Main exclusion criteria:

  • Hypersensitivity to fentanyl
  • Co-administration of monoamineoxidase-inhibitors
  • Pregnancy
  • Respiratory depression
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • Drug abuse
  • Impairment of CNS functions
  • Other criteria as defined in the Summary of Product Characteristics (Chapter 4.3)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patient's Assessment of Pain Severity Score
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
Assessment on a Visual Analogue Scale from 0=No pain to 10=Most severe pain
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
Physician's Final Assessment of the Efficacy of Therapy With Matrifen®
大体时间:After 4 week therapy with Matrifen®
Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory
After 4 week therapy with Matrifen®
EQ-5D (Optional): Domain Mobility
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

  1. I have no problems in walking around
  2. I have some problems in walking around
  3. I am confined to bed
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
EQ-5D (Optional): Domain Self Care
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

  1. I have no problems with self-care
  2. I have some problems washing or dressing myself
  3. I am unable to wash or dress myself
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
EQ-5D (Optional): Domain Usual Activities
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

  1. I have no problems with performing my usual activities
  2. I have some problems with performing my usual activities
  3. I am unable to perform my usual activities
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
EQ-5D (Optional): Pain / Discomfort
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

  1. I have no pain or discomfort
  2. I have moderate pain or discomfort
  3. I have extreme pain or discomfort
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
EQ-5D (Optional): Domain Anxiety / Depression
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

This outcome measure to assess patients quality of life is based on an optional standardised patient questionnaire (EQ-5D).

Questions on a scale from 1-3 at initial and final visit:

  1. I am not anxious or depressed
  2. I am moderately anxious or depressed
  3. I am extremely anxious or depressed
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
EQ-5D (Optional): European Index Score
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
Index derived from the five EQ-5D-items (= mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) resulting in a value from -1= very ill to 1=full health
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
EQ-5D (Optional): Visual Analogue Scale
大体时间:Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)
Visual Analogue Scale (VAS) from 0 =worst imaginable health status, 100 =best imaginable health status
Before and after therapy with Matrifen® (4 weeks)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Physician's Assessment of the Skin Tolerability of the Fentanyl-patches
大体时间:After 4 week therapy with Matrifen®
Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory
After 4 week therapy with Matrifen®
Patient's Assessment of the Acceptance of the Fentanyl-patches
大体时间:After 4 week therapy with Matrifen®
Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory
After 4 week therapy with Matrifen®
Physician's Assessment of the Adhesion Properties of the Fentanyl-patches
大体时间:After 4 week therapy with Matrifen®
Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory
After 4 week therapy with Matrifen®
Physician's Final Assessment of the Tolerability of Matrifen®
大体时间:After 4 week therapy with Matrifen®
Assessment on a scale: Excellent, good, satisfactory, dissatisfactory
After 4 week therapy with Matrifen®

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月17日

首次发布 (估计)

2008年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月4日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

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