一项调查 [14C] PD 0200390 在六名健康男性志愿者中的吸收、代谢和排泄的研究
2011年2月3日 更新者:Pfizer
一项第一阶段开放标签单放射性标记剂量研究,以调查 [14C] PD 0200390 在六名健康男性志愿者中的吸收、代谢和排泄
确定 PD 0200390 的质量平衡
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康
排除标准:
- 不健康的或伴随的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A425
A425处理
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C14 临时溶液标记 PD 0200390 60 mg 单剂量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆和全血中的放射性参数 - Cmax、Tmax、AUCinf、AUClast、t1/2、CL/F 和 V/F 以及血液、尿液和粪便中的总 14C 数据
大体时间:2天
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
% 尿恢复
大体时间:2天
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月24日
首次发布 (估计)
2008年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月3日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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