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评估曲妥珠单抗辅助治疗后 Neratinib 对早期乳腺癌患者疗效的研究 (ExteNET)

2021年5月17日 更新者:Puma Biotechnology, Inc.

曲妥珠单抗治疗早期 HER-2/Neu 过度表达/扩增乳腺癌女性后,来那替尼 (HKI-272) 的随机、双盲、安慰剂对照试验

本研究的目的是研究来那替尼是否可以进一步降低先前诊断为 HER-2 阳性乳腺癌的曲妥珠单抗辅助治疗后复发的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2840

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing、中国、100032
        • Peking Union Medical College Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing、中国、100071
        • The Hospital Affiliated Academy Military Medical Science, Chinese People's
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
      • Guangzhou、中国、510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou、中国、510515
        • Southern medical university Nanfang hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Aalborg Sygehus
      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet
      • Esbjerg、丹麦、6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital
      • Hillerod、丹麦、3400
        • Hillerod Hospital
      • Naestved、丹麦、4700
        • Næstved Sygehus
      • Odense C、丹麦、5000
        • Odense Universitetshospital
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Roskilde University Hospital
      • Sonderborg、丹麦、6400
        • Sygehus Sonderjylland
      • Vejle、丹麦、7100
        • Vejle Sygehus
      • Viborg、丹麦、8800
        • Regionshospital Viborg
      • Beer Sheva、以色列、84101
        • Soroka University MC, Department of Oncology
      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Health Care Campus, Oncology Institute
      • Rehovot、以色列、76100
        • Kaplan Medical Center, Department of Oncology
      • Tel Hashomer、以色列、52621
        • Sheba Medical Center, Oncology Institute Tel Hashomer
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • District Dispensary for Oncology Diseases Internal Unit- Plovdiv EOOD, Ist
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • District Dispensary for Oncology Diseases Internal Unit- Plovdiv EOOD, Second
      • Sofia、保加利亚、1233
        • District Dispensary for Oncology Diseases Internal Unit- Sofia EOOD
      • Sofia、保加利亚、1756
        • Specialised Hospital of Active Treatment in Oncology
      • Varna、保加利亚、9000
        • Interdistrict Dispensary for Oncology Diseases
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • University Hospital Centre Osijek, Department of Radiotherapy and Oncology
      • Varazdin、克罗地亚、42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar "Sestre Milosrdnice"
      • Quebec、加拿大、G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Affilie Universitaire de Quebec Hopital du St-Sacrement
      • Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Lethbridge、Alberta、加拿大、T1J 1W5
        • Jack Ady Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
        • Stronach Regional cancer Centre at Southlake
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital
      • Weston、Ontario、加拿大、M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital - Church Street Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • C.H.U.M. - Hopital Notre-Dame, Departement d'Oncologie
      • Budapest、匈牙利、1082
        • Semmelweis Egyetem Radiologiai és Onkoterapias Klinika
      • Budapest、匈牙利、1115
        • Fovarosi Onkormanyzat Szent Imre Korhaz
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Országos Onkológiai Intézet "B" Belgyogyaszati osztaly
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Bekes M. Kepviselotest. Pandy Kalman Korhaz, Megyei Onkol. Kp., Klin. Onkol. es Sugartherapias Oszt.
      • Kaposvar、匈牙利、7400
        • Kaposi Mor Oktato Korhaz, Onkologiai Centrum
      • Kecskemet、匈牙利、6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Onkoradiologiai Kozpont
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen M. Korhaz es Egyetemi Okt. K., Klin. Onk., Sugarterapias es Kozp. Szuro Centrum
      • Nyiregyhaza、匈牙利、4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft. / Onkoradiologiai Osztaly
      • Veszprem、匈牙利、8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt.
      • Skopje、北马其顿、1000
        • University Clinic For Radiotherapy and Oncology
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kwei-Shan, Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
      • Taipei TOC、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Bogota、哥伦比亚
        • Administradora Country S.A-Clinica del Country
    • Cordoba
      • Monteria、Cordoba、哥伦比亚
        • Oncomedica S.A. IMAT
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、哥伦比亚
        • Oncologos del Occidente
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • Clinical Centre Nis
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
        • Núcleo de Especialidades Oncológicas
      • Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
        • National Cancer Center, Center for Breast Cancer
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Seoul、大韩民国、136-705
        • Korea University Anam Hospital, Department of Oncology/Hematology
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Nassau、巴哈马、13932
        • Affinity Research Limited
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
      • Alexandroúpoli、希腊、68100
        • University General Hospital of Alexandroupoli, Department of Medical Oncology
      • Athens、希腊、11527
        • Hippokratio General Hospital of Athens
      • Athens、希腊、11527
        • Hippokration Hospital Athens
      • Larissa、希腊、41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Rio Patras、希腊、26500
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki、希腊、54645
        • Euromedica General Clinic
    • Creete
      • Heraklion、Creete、希腊、71110
        • University Hospital of Heraklion
    • Crete
      • Chania、Crete、希腊、73300
        • General Hospital of Chania Ag. Georgios
      • Aachen、德国、52066
        • Marienhospital
      • Augsburg、德国、86150
        • Onkologische Praxis
      • Bamberg、德国、96049
        • Sozialstiftung Bamberg Klinik fuer Haematologie und internistische Onkologie
      • Berlin、德国、10317
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin、德国、10367
        • Praxisklinik Krebsheilkunde fuer Frauen
      • Berlin、德国、10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin、德国、14169
        • Frauenarzt-Zentrum-Zehlendorf
      • Duesseldorf、德国、40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf, Frauenklinik
      • Duesseldorf、德国、40235
        • Luisenkrankenhaus
      • Düsseldorf、德国、40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Erfurt、德国、99084
        • Facharzt fuer Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Frankfurt am Main、德国、60389
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis Frankfurt
      • Frankfurt am Main、德国、60590
        • Frauenklinik der J.W. Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main、德国、65929
        • Staedtische Kliniken Frankfurt am Main-Hoechst Frauenklinik
      • Freiburg、德国、79106
        • Praxis für interdisziplinaere Onkologie & Haematologie GbR
      • Georgsmarienhuette、德国、49124
        • Klinikum St. Georg/Franziskus, Abteilung fuer Senologie
      • Hameln、德国、31785
        • Kreiskrankenhaus Hameln, Onkologische Ambulanz
      • Hannover、德国、30177
        • Facharzt fuer Frauenheilkunde
      • Heidelberg、德国、69120
        • Nationales Centrum fuer Tumorerkrankungen
      • Heidelberg、德国、69115
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Kempten、德国、87439
        • Klinikum Kempten - Oberallgaeu
      • Kiel、德国、24103
        • MTV Abts & Partner Kiel
      • Luebeck、德国、23538
        • Universitaetsfrauenklinikum Schleswig-Holstein
      • Magdeburg、德国、39108
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R.
      • Mainz、德国、55131
        • Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitaet
      • Muenchen、德国、80335
        • Fachpraxis fuer Innere Medizin
      • Muenchen、德国、80337
        • Klinik und Poliklinik fuer
      • Muenchen、德国、81925
        • Praxis Gynaekologie Arabella Muenchen
      • Offenbach、德国、63069
        • Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Oldenburg、德国、26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Oldenburg、德国、26133
        • Klinikum Oldenburg GmbH
      • Recklinghausen、德国、45657
        • Oncologianova GmbH
      • Tuebingen、德国、72076
        • Universitaetsfrauenklinik Tuebingen
      • Vechta、德国、49377
        • St. Marienhospital Vechta
      • Westerstede、德国、26655
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Wiesbaden、德国、65199
        • Klinik für Gynaekologie und gyn. Onkologie
      • Witten、德国、58452
        • Marienhospital Witten
      • Avellino、意大利、83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
      • Brindisi、意大利、72100
        • Presidio Ospedaliero di Summa - Antonio Perrino
      • Catania、意大利、95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico Vittorio Emanuele"
      • Catanzaro、意大利、88100
        • Fondazione per la Ricerca e la Cura dei Tumori Tommaso Campanella
      • Monza、意大利、20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Napoli、意大利、80131
        • Fondazione Giovanni Pascale
      • Napoli、意大利、80131
        • Unita' Operativa Complessa Oncologia Medica, A.O.R.N. "Cardarelli"
      • Orbassano (TO)、意大利、10043
        • Azienda Ospedaliera San Luigi Gonzaga
      • Padova、意大利、35131
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto di Padova
      • Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Reggio Calabria、意大利、89124
        • Azienda Ospedaliera Bianchi Melacrino Morelli
      • Roma、意大利、00128
        • Università Campus Bio-Medico
      • Roma、意大利、00144
        • Oncologia Medica A, Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Roma、意大利、00189
        • Ospedale San Pietro Fatebenefratelli
      • Sora (FR)、意大利、03039
        • Ospedale SS Trinità
      • Terni、意大利、05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
      • Treviglio, BG、意大利、24047
        • Ospedale Treviglio e Caravaggio, UO Oncologia Medica
      • Viagrande (CT)、意大利、95029
        • Istituto Oncologico del Mediterraneo
      • Viterbo、意大利、01100
        • Ospedale Belcolle Viterbo
      • Brno、捷克语、625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno、捷克语、65653
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Jihlava、捷克语、58633
        • Nemocnice Jihlava
      • Nova Ves pod Plesi、捷克语、26204
        • Institut Onkologie a Reahabilitace na Plesi
      • Pardubice、捷克语、53003
        • Multiscan s. r. o.
      • Praha、捷克语、15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Bratislava、斯洛伐克、81250
        • Interna onkologicka klinika
      • Kosice、斯洛伐克、04191
        • Oddelenie radioterapie a onkologie
      • Poprad、斯洛伐克、05801
        • Poliklinika ADUS
      • Singapore、新加坡、169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland Hospital
      • Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba、日本、260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Fukuoka、日本、830-0013
        • Kurume Daiichi Social Insurance Hospital
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima City Hospital
      • Hokkaido、日本、003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Kagoshima、日本、892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa、日本、241-0815
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kumamoto、日本、862-8505
        • Kumamoto Municipal Hospital
      • Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital 2-15-3
      • Osaka、日本、540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka、日本、537-8511
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Saitama、日本、362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo、日本、113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious disease Center Komagome Hp
      • Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
      • Aalst、比利时、9300
        • OLVZ Medische Oncologie
      • Brugge、比利时、8000
        • AZ. St. Jan
      • Bruxelles、比利时、1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles
      • Hasselt、比利时、3500
        • VZW Jesseziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • Ieper、比利时、8900
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge ampus Maria's Voorzienigheid (MV) Oncologisch Centrum
      • Liege、比利时、4000
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
      • Liège、比利时、4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Mons、比利时、7000
        • C.H.U. Ambroise Paré
      • Oostende、比利时、8400
        • AZ Damiaan - Site Sint-Jozef
      • Ronse、比利时、9600
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid
      • Sint Niklaas、比利时、9100
        • AZ Nikolaas
      • Turnhout、比利时、2300
        • Sint-Elisabethziekenhuis
      • Bordeaux, Cedex、法国、33000
        • C.H.U. De Bordeaux Saint Andre
      • Caen、法国、14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand、法国、63011
        • Centre Hospitalier de Montluçon
      • Dijon、法国、21034
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble、法国、38043
        • Oncologie department, Hopital albert Michalon
      • Le Chesnay、法国、78157
        • Hopital de Versailles
      • Lille、法国、59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Paris、法国、75248
        • Institut Curie, Departement d'Oncologie Medicale
      • Paris Cedex 10、法国、75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris cedex 13、法国、75651
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Perigueux、法国、24000
        • Service d'Oncologie et de Radiotherapie, Polyclinique Francheville, 38
      • Rouen, Cedex 1、法国、76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Priest en Jarez、法国、42470
        • Institute de Cancerologie de la Loire
      • Saint-Nazaire、法国、44600
        • Pôle Hospitalier Mutualiste
      • Strasbourg、法国、67091
        • CHU Strasbourg
      • Strasbourg、法国、67010
        • Clinique Sainte Anne Centre de Radiothérapie
      • Tours、法国、37044
        • CHU Bretonneau Centre Henry Kaplan
      • Villejuif、法国、94800
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif、法国、94804
        • CHU Paul Brousse
    • Cedex
      • Saint Herblain、Cedex、法国、44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Bialystok、波兰、15027
        • Bialostockie Centrum Onkologii im. M. Sklodowskiej- Curie w Bialymstoku
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Bydgoszcz、波兰、85796
        • Centrum Medyczne Ostrobramska Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Gdansk、波兰、80952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
      • Gdynia、波兰、81519
        • Szpital Morski im. PCK Gdynskie Centrum Onkologii Oddzial Chemioterapii
      • Jelenia Gora、波兰、58506
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Wojewodzki Oddzial
      • Krakow、波兰、31531
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w
      • Olsztyn、波兰、10228
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warminsko - Mazurskim Centrum Onkologii w
      • Olsztyn、波兰、10513
        • Olsztyński Ośrodek Onkologiczny Kopernik sp. z o.o.
      • Tarnow、波兰、33100
        • Szpital Wojewodzki im. Sw. Lukasza Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
      • Warszawa、波兰、04125
        • Centrum Medyczne Ostrobramska Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Sydney West Cancer Trials Centre
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Iron Cancer Care South Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
        • Ashford Cancer Centre Research
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • North Adelaide Oncology Calvary Hospital North Adelaide
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
        • The Western Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Besevler/Ankara、火鸡、06500
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Bornova/Izmir、火鸡、35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
      • Capa/Istanbul、火鸡、34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
      • Cerrahpasa/Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi, Ic Hastaliklari Anabilim Dali
      • Demetevler/Ankara、火鸡、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Gorukle/Bursa、火鸡、16059
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
      • Inciralti/Izmir、火鸡、35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul、火鸡、34890
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Sehitkamil/Gaziantep、火鸡、27310
        • Gaziantep Üniversitesi
      • Sihhiye/Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
      • Lund、瑞典、22185
        • Onkologiska Kliniken
      • Lund、瑞典、22185
        • Skanes Onkologiska Kliniken
      • Aarau、瑞士、5000
        • Hirslanden Medical Center Tumor Center
      • Baden、瑞士、5404
        • Kantonsspital Baden
      • Olten、瑞士、4600
        • Kantonsspital Olten-Medizinische Onkologie
      • Thun、瑞士、3600
        • Spital STS AG
    • Lima
      • Surco、Lima、秘鲁、33
        • Clínica Vista Alegre / Unidad de Investigacion
      • Kaunas、立陶宛、LT-50161
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos Oncology and Haematology Clinic
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Oncology Institute of Vilnius University
      • Bucuresti、罗马尼亚、050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta"
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、罗马尼亚、200385
        • SC Oncolab S.R.L.
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • Anniston Oncology
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates, LLC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Sedona、Arizona、美国、86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Arizona Cancer Center
      • Tucson、Arizona、美国、85704-7891
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Northeast Arkansas Clinic
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Cedars-Sinai Medical Group
      • Gilroy、California、美国、95020
        • Ronald Yanagihara, M.D.
      • Glendale、California、美国、91206
        • Glendale Adventist Medical Center Cancer Services
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • California Cancer Care
      • Highland、California、美国、92346
        • Beaver Medical Group, L.P.
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Breastlink Medical Group
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Facey Medical Group
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Gynecologic Oncology Associates
      • Oxnard、California、美国、93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Helen Diller Family University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94115
        • San Francisco Oncology Associates
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Redwood Regional Medical Group
      • Soquel、California、美国、95073
        • The Cancer Prevention and Treatment Center
    • Connecticut
      • Southington、Connecticut、美国、06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
      • Stamford、Connecticut、美国、06902
        • Hematology Oncology, PC
      • Torrington、Connecticut、美国、06790
        • Connecticut Oncology and Hematology
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Boynton Beach、Florida、美国、33426
        • University Cancer Institute, LLC
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33064
        • North Broward Medical Center
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center
      • Gainesville、Florida、美国、32605
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470
        • Hematology Oncology Associates
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala
      • Orange City、Florida、美国、32763-8316
        • Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, PA
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Port Saint Lucie、Florida、美国、34592
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33705
        • Florida Cancer Specialists, P.L.
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • Oncology and Hematology of West Broward
      • Zephyrhills、Florida、美国、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • Phoebe Cancer Center
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • Piedmont Cancer Institute
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Augusta Oncology Associates (ACORN), P.C.
      • Fort Gordon、Georgia、美国、30905-5650
        • Dwight David Eisenhower Army Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813-3083
        • Straub Clinic & Hospital
    • Idaho
      • Pocatello、Idaho、美国、83201
        • Portneuf Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois, Decatur Memorial Hospital Clinical Research
      • Joliet、Illinois、美国、60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Medical Arts Associates, Ltd
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Advocate Medical Group
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Quincy、Illinois、美国、62301
        • Quincy Medical Group, Cancer Center at Blessing Hospital
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • North Shore Cancer Research Associates
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • Orchard Healthcare Research, Inc.
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • Orchard Research, LLC
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Simmons Cancer Institute
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic, LLP
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260-2082
        • Hematology Oncology of Indiana
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • Community Hospital
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、美国、41101-7016
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、美国、42001
        • Purchase Cancer Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Hematology-Oncology Clinic
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • Crescent City Research Consortium, LLC
    • Maine
      • Lewiston、Maine、美国、04240
        • Central Maine Healthcare Corp
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Mercy Hospital Oncology/Hematology Center
      • York、Maine、美国、03909
        • York Hospital Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Medical Oncology & Hematology Mercy Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Center
      • Westminster、Maryland、美国、21157
        • Alliance Hematology Oncology, PA Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Massachusetts General Hospital - Gillette Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201-2013
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Medical Specialty Associates
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • Northern Michigan Hematology/Oncology
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
        • Park Nicollet Institute
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64507
        • St. Joseph's Oncology
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Mercy Medical Research Institute
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, PC
      • North Platte、Nebraska、美国、69101
        • Great Plains Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07207
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • Saint Barnabas Health Care System
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Summit Medical Group
      • Mountain Lakes、New Jersey、美国、07046
        • Oncology and Hematology Specialist
      • Neptune、New Jersey、美国、07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • The Valley Hospital, Luckow Pavilion
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043-4689
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • ProHEALTH Care Associates
      • New York、New York、美国、10016
        • Nyu Clinical Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • NorthEast Oncology Associates Carolinas Medical Center NorthEast
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center Medical Oncology
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Raleigh Hematology Oncology Associates Cancer Centers of North Carolina
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Hanover Medical Specialists, PA
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
      • Middletown、Ohio、美国、45042
        • Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Physicians Of Oklahoma
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Bend Memorial Clinic
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • Samaritan Hematology & Oncology Consultants
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Northwest Cancer Specialist, P.C.
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside
      • Portland、Oregon、美国、97227-1110
        • Kaiser Permanente Northwest Region Oncology Hematology
      • Springfield、Oregon、美国、97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Oncology-Hematology of Lehigh Valley, Pc
      • Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • Pinnacle Health Cancer Center Community Campus
      • Monongahela、Pennsylvania、美国、15063
        • Sweeney-Melenyser Pavillion
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Clinic, Limited
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090-1137
        • Abington Hematology Oncology Associates, Inc
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • Pawtuket Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Francisco Gonzalez MD PA
      • Florence、South Carolina、美国、29506
        • McLeod Oncology and Hematology Associates
      • Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926
        • South Carolina Cancer Specialists
      • Sumter、South Carolina、美国、29150
        • Santee Hematology Oncology
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Medical Oncology and Hematology - Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • University Hematology/Oncology Associates PLLC
      • Cookeville、Tennessee、美国、38501
        • Cookeville Regional Cancer Center
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Nashville Breast Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Texas Oncology, P.A.
      • Bedford、Texas、美国、76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Corpus Christi、Texas、美国、78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Corpus Christi、Texas、美国、78405
        • South Texas Institute of Cancer
      • Corpus Christi、Texas、美国、78412
        • Cancer Specialists of South Texas, P.A.
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Center for Oncology Research
      • Dallas、Texas、美国、75231-4400
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Simmons Cancer Center
      • Denton、Texas、美国、76210
        • Texas Oncology, P.A.
      • El Paso、Texas、美国、79902
        • El Paso Cancer Treatment Center - West
      • El Paso、Texas、美国、79912
        • Center for Integrative Cancer Medicine, PA
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Texas Oncology
      • Garland、Texas、美国、75042
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Texas Oncology - Memorial City
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The Methodist Hospital Breast Center
      • Houston、Texas、美国、77055
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Houston、Texas、美国、77082
        • Jabboury Foundation for Cancer Research, Inc.
      • Paris、Texas、美国、75460
        • Texas Oncology, P.A.
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Texas Oncology P.A.
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Texas Oncology
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • East Texas Medical Center Cancer Institute
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • North Utah Associates
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Rutland、Vermont、美国、05701
        • Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Cascade Cancer Center
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Cancer Care Northwest-North
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Mary Babb Randolph Cancer Center
      • Wheeling、West Virginia、美国、26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care-All Saints
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester、英国、LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London、英国、EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital, Department of Medical Oncology
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Norwich、英国、NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Sheffield、英国、S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Swansea、英国、SA2-8QA
        • Singleton Hospital
      • Westcliff-on-Sea、英国、SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Denbighshire
      • Rhyl、Denbighshire、英国、LL18 5UJ
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
    • Staffs
      • Burton-on-Trent、Staffs、英国、DE13 0RB
        • Queens Hospital
      • Amstelveen、荷兰、1186 AM
        • Ziekenhuis Amstelland
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Gelre ZH
      • Breda、荷兰、4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis - Interne Geneeskunde
      • Den Haag、荷兰、2545 CH
        • Haga Ziekenhuis
      • Eindhoven、荷兰、5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum
      • Schiedam、荷兰、3118 JH
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard-Geleen、荷兰、6162 BG
        • Orbis Medisch Centrum
      • A Coruna、西班牙、15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron
      • Caceres、西班牙、10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Cadiz、西班牙、11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Castellon、西班牙、12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Girona、西班牙、17007
        • ICO de Girona - Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta
      • Guadalajara、西班牙、19002
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Jaen、西班牙、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
      • Lleida、西班牙、25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro. Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Malaga、西班牙、14004
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Toledo、西班牙、45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、西班牙、46010
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Zamora、西班牙、49021
        • Hospital Provincial de Zamora
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Torrevieja、Alicante、西班牙、03186
        • Hospital de Torrevieja
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • ICO de Barcelona - Hospital Duran i Reynals, Hospitalet de Llobregat Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
    • Huesca
      • Barbastro、Huesca、西班牙、22300
        • Hospital de Barbastro
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07010
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
        • Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • hospital Puerta de Hierro-Majadahonda
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013
        • Hospital de Basurto
      • Hong Kong、香港
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital, Department of Clinical Oncology, Professorial Block
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital, Department of Medicine, Blk K
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital, Department of Medicine
    • Wanchai
      • Hong Kong、Wanchai、香港
        • UNIMED Medical Institute, Comprehensive Centre for Breast Diseases
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Floriana、马耳他、VLT 14
        • Sir Paul Boffa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • II 期至 IIIC HER-2/erbB-2 阳性乳腺癌伴淋巴结阳性疾病。
  • 已接受曲妥珠单抗标准护理持续时间的早期乳腺癌治疗。
  • 可以接受新辅助治疗,但尚未达到病理学完全缓解。

排除标准:

  • 在研究开始时对局部或区域疾病复发的阳性临床和放射学评估。
  • 心脏病史。
  • 校正后的 QT (QTc) 间期 >0.45 秒
  • 以腹泻为主要症状的胃肠道疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:来那替尼
每天口服 240 毫克,持续一年
其他名称:
  • HKI-272
  • 天猫
安慰剂比较:安慰剂
每天口服一年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 2 年的无侵袭性疾病生存期 (iDFS)
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
浸润性无病生存时间定义为从随机化日期到以下事件第一次疾病复发的时间:浸润性同侧乳腺肿瘤复发、浸润性对侧乳腺癌、局部/区域浸润性复发、远处复发和全因死亡。
从随机分组到事件发生最多 2 年
Kaplan-Meier 估计治疗组在第 2 年的无侵袭性疾病生存期 (iDFS)
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
从随机分组到事件发生最多 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期(OS)
大体时间:随机分组直至因任何原因死亡(最多 119 个月)
OS 被定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间,在已知存活的最后日期截尾。
随机分组直至因任何原因死亡(最多 119 个月)
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 2 年的无病生存期(包括导管原位癌 (DFS-DCIS))
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
包括 DCIS 时间在内的无病生存期定义为从随机化日期到首次出现 DCIS 或 iDFS 事件(iDFS 事件包括浸润性同侧乳腺肿瘤复发、浸润性对侧乳腺癌、局部/区域浸润性复发或远处转移)的时间复发和死亡。
从随机分组到事件发生最多 2 年
Kaplan-Meier 估计第 2 年治疗组的无病生存率,包括原位导管癌 (DFS-DCIS)
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
从随机分组到事件发生最多 2 年
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 2 年的远距离无病生存期 (DDFS)
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
远处无病生存时间定义为从随机化日期到第一次出现远处复发或任何原因死亡的时间。
从随机分组到事件发生最多 2 年
Kaplan-Meier 估计治疗组第 2 年的远距离无病生存期 (DDFS)
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
从随机分组到事件发生最多 2 年
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 2 年发生远处复发时间 (TTDR) 事件的参与者百分比
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
报告了发生 TTDR 事件的参与者的百分比。 TTDR 定义为从随机化日期到第一次出现远处复发或乳腺癌死亡的时间。
从随机分组到事件发生最多 2 年
Kaplan-Meier 估计治疗组在第 2 年的远距离复发时间 (TTDR) 生存期
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
从随机分组到事件发生最多 2 年
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 2 年的中枢神经系统复发情况
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
CNS 复发定义为从随机化到 CNS 第一次远处复发的时间。 竞争事件包括作为第一次远处复发的其他​​部位的远处复发和在远处复发之前因任何原因死亡。
从随机分组到事件发生最多 2 年
第 2 年中枢神经系统复发 (CNS) 的累积发生率
大体时间:从随机分组到事件发生最多 2 年
中枢神经系统复发 (CNS) 的累积发病率通过 Gray 方法估计 (Gray, 1988)。
从随机分组到事件发生最多 2 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 5 年的无侵袭性疾病生存期 (iDFS)
大体时间:从随机化到事件发生最多 5 年
浸润性无病生存时间定义为从随机化日期到以下事件第一次疾病复发的时间:浸润性同侧乳腺肿瘤复发、浸润性对侧乳腺癌、局部/区域浸润性复发、远处复发和全因死亡。
从随机化到事件发生最多 5 年
Kaplan-Meier 估计治疗组第 5 年的无侵袭性疾病生存期 (iDFS)
大体时间:从随机化到事件发生最多 5 年
从随机化到事件发生最多 5 年
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 5 年的无病生存期(包括导管原位癌 (DFS-DCIS))
大体时间:从随机化到事件发生最多 5 年
包括 DCIS 时间在内的无病生存期定义为从随机化日期到首次出现 DCIS 或 iDFS 事件(iDFS 事件包括浸润性同侧乳腺肿瘤复发、浸润性对侧乳腺癌、局部/区域浸润性复发或远处转移)的时间复发和死亡。
从随机化到事件发生最多 5 年
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 5 年的远距离无病生存期 (DDFS)
大体时间:从随机化到事件发生最多 5 年
远处无病生存时间定义为从随机化日期到第一次出现远处复发或任何原因死亡的时间。
从随机化到事件发生最多 5 年
与安慰剂组相比,来那替尼组在第 5 年发生远处复发时间 (TTDR) 事件的参与者百分比
大体时间:从随机化到事件发生最多 5 年
报告了发生 TTDR 事件的参与者的百分比。 TTDR 定义为从随机化日期到第一次出现远处复发或乳腺癌死亡的时间。
从随机化到事件发生最多 5 年
第 5 年中枢神经系统复发 (CNS) 的累积发生率
大体时间:从随机化到事件发生最多 5 年
中枢神经系统复发 (CNS) 的累积发病率通过 Gray 方法估计 (Gray, 1988)。
从随机化到事件发生最多 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月9日

初级完成 (实际的)

2014年8月21日

研究完成 (实际的)

2019年10月4日

研究注册日期

首次提交

2009年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月8日

首次发布 (估计)

2009年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月17日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Puma Biotechnology 致力于共享临床试验数据和信息,以帮助医生和患者做出明智的治疗决策,并帮助合格的研究人员提高科学知识。

根据法律法规要求,Puma 在临床试验注册中心(包括 ClinicalTrials.gov)上发布研究方案信息和临床研究结果 和欧盟临床试验注册。 Puma 还在同行评审的科学期刊上发布有关临床研究的信息,并在科学会议上分享数据。

Puma 承诺在整个临床试验数据和信息共享过程中保护机密性和患者隐私。 任何患者级别的数据都将被匿名化以保护个人身份信息。

合格的研究人员和研究参与者可以将其他研究文件和临床试验数据的请求提交至 clinicaltrials@pumabiotechnology.com 以供考虑。

IPD 共享时间框架

对于已完成至少 18 个月且药物适应症已在美国和/或欧盟(如适用)获得批准的研究,合格的研究人员和研究参与者可能会要求临床研究文件和临床试验数据。 在满足本节所述标准后的 24 个月内,申请将被接受。

IPD 共享访问标准

请求者必须提供组织联系信息;详细的研究计划,包括结果;完成研究的时间表;研究团队的资质;资金来源;和潜在的利益冲突。

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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