Assessing the Performance of Lotrafilcon A Lenses During a Three Month Period
2012年6月26日 更新者:CIBA VISION
The purpose of this trial is to assess the performance of an investigational contact lens over a three month period.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- On examination, have ocular findings considered to be "normal," and which would not prevent a participant from safely wearing contact lenses.
- Be willing and able to follow instructions and meet the schedule of follow-up visits as defined in the informed consent.
- Be able to wear the study lenses in the available powers.
- Currently wear contact lenses for a minimum of 5 days a week, and at least 8 hours a day.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Eye injury or surgery within twelve weeks of enrollment.
- Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
- Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
- Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease likely to affect successful wear of contact lenses or use of their accessory solutions.
- History of corneal refractive surgery.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Lotrafilcon A
Investigational contact lens worn in both eyes for three months
|
Investigational silicone hydrogel, single vision, soft contact lens worn on a daily wear basis, flexible wear basis, or extended wear basis for three months
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Comfort After Insertion
大体时间:3 months
|
Comfort after insertion (30 seconds to 1 minute) as interpreted and reported by the participant on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of three months' wear time.
Comfort after insertion was measured on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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