KPS-0373 在脊髓小脑变性 (SCD) 患者中的研究
2010年9月27日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
一项双盲、安慰剂对照、交叉研究，随后是 KPS-0373 在 SCD 患者中的开放标签研究
评估 KPS-0373 在 SCD 患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Japan、日本
- Japan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 日本SCD患者轻中度共济失调
排除标准：
- 继发性共济失调患者
- 具有临床显着肝、肾或心血管功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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实验性的：KPS-0373
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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共济失调评估和评级量表 (SARA)
大体时间：4 周 + 12 周
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4 周 + 12 周
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上下肢功能
大体时间：4 周 + 12 周
|
4 周 + 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月28日
首次发布 (估计)
2009年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月27日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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