Evaluation of Bladder Volumes in Patients Receiving Radiotherapy to the Rectum, Using Kilovoltage Cone-beam Imaging (FILL)
2009年12月15日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
The purpose of this study is to implement and access a newly developed bladder filling protocol for patients receiving radiotherapy for rectal cancer using imaging on the treatment unit.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Surrey
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Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients receiving radiotherapy to the rectum
描述
Inclusion Criteria:
- Patients receiving radical radiotherapy to rectal malignancies.
- Age > 18 years old
- No previous lower GI radiotherapy
- Written informed consent according to good clinical practice (GCP) and national / local regulations.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving palliative radiotherapy to rectal malignancies.
- Patients receiving radical short course preoperative radiotherapy for rectal malignancies.
- Patients unable to give informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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The percentage of patients who are able to achieve a bladder volume within +/- 30% of planning volume, on all treatment CBCT (cone beam computed tomography) scans
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次要结果测量
结果测量 |
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The per-patient standard deviation of bladder volume throughout the course of radiotherapy
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The percentage of patients who are unable to follow the bladder filling protocol at any point during their treatment.
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The correlation between bladder volume and small bowel volume planning target volume
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Diana Tait、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年2月1日
研究完成 (预期的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月15日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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