Efficacy of Ultrasound Contrast Agent to Assess Renal Masses
2016年3月7日 更新者:University Health Network, Toronto
The Comparison of Accuracy of Contrast Enhanced Ultrasound on Diagnosis of Small Renal Masses and Distinguishing Renal Cell Carcinomas From Other Renal Masses, With Biopsy
Patients with an incidentally discovered small renal masses (SRM) < 4 cm in diameter are included.
All patients will undergo biopsy for tissue diagnosis.
Most patients will be followed by imaging.
Study intervention includes low MI US to be performed following both bolus and infusion injection of Definity contrast.
Presence and absence of vascularity, pattern of vascularity, and TIC values will be correlated with the final pathology to find features differentiating benign from malignant masses.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed Renal mass < 4 cmm, who are going to undergo diagnostic CT, MRI or biopsy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:comparison to biopsy
Comparing contrast enhanced US with biopsy result
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Definity is the contrast agent which is going to be injected in a bolus and infusion forms during the ultrasound performance.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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biopsy
大体时间:12 to 18 months
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12 to 18 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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