Dexmedetomidine Versus Midazolam for Intensive Care Sedation of Children
2011年7月20日 更新者：Ullevaal University Hospital
A Prospective, Double-blind Study of Dexmedetomidine Versus Midazolam for Intensive Care Sedation of Children
Dexmedetomidine will be tested against midazolam in a prospective, randomized, double-blind study of intensive care children, age 2-17 years.
The investigators' primary hypothesis is that time from end of medication to extubation will be shorter with dexmedetomidine sedation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oslo、挪威、0407
- 招聘中
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
接触：
- Johan Rader, PhD
- 电话号码：004792249669
- 邮箱：johan.rader@medisin.uio.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- informed consent from parents
- age between 2 and 18 years
- anticipated need of respirator treatment for more than 24 hrs
- included in study within 48 hrs of admission to intensive care unit (ICU)
Exclusion Criteria:
- severe, unstable circulatory failure
- severe intracranial or spinal trauma with circulatory instability
- sever bradycardia or atrioventricular (A-V) block
- liver failure
- less than 50% chance of anticipated survival
- known allergy to study drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：咪达唑仑
|
Midazolam is given as major sedative drug
|
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实验性的：dexmedetomidin
|
Dexemedethomidine is given as major sedative drug
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Time from end of sedation to extubation
大体时间：1-24 hrs
|
1-24 hrs
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月20日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- dexmedetmidazchildintsed
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