瑞典 Macrolane 登记处
2022年8月24日 更新者:Galderma R&D
一项监测女性受试者在使用 Macrolane VRF20 和/或 MacrolaneT VRF30 治疗乳房后的长期安全性的登记处。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Dr Per Hedén
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有治疗乳房中含有 Macrolane 的女性的诊所都将被要求参与。
描述
纳入标准:
- 先前在乳房中接受过 Macrolane VRF 治疗的女性
- 女性在乳房中持续接受 Macrolane VRF 治疗,初始治疗或再治疗。
排除标准:
无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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先前在乳房中接受过 Macrolane 治疗的女性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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记录在临床实践中使用 Macrolane VRF 治疗乳房后女性受试者的乳腺癌发病率。
大体时间:2010-2015
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2010-2015
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月15日
首次发布 (估计)
2010年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 31GB0905
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