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Hyaluronic Acid Injection Post Arthroscopy - Does it Improve Immediate Function? Double Blind Controlled Prospective Study

2011年9月27日 更新者:Hadassah Medical Organization
The proposed research is to examine the effect of injecting a large volume of HA (10cc) at the time of post arthroscopy suture removal (9-11 day post surgery), in patients with cartilage damage of ICRS grade 2 and above in one of the knee compartments.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult Men and Women, who underwent arthroscopy of the knee with cartilage injury of ICRS grade 2 or higher in one of the compartments (in addition to other injuries such as meniscal tear and cruciate ligament).

Exclusion Criteria:

  • Patients with known rheumatic disorders.
  • Known hypersensitivity to HA.
  • Synovial diseases like PVNS, under 18y old.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Hyaluronic Acid Injection, pain, function
安慰剂比较:生理盐水注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
IKDC (the International Knee Documentation Committee)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月6日

初级完成

2022年12月6日

研究完成

2022年12月6日

研究注册日期

首次提交

2011年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月27日

首次发布 (估计)

2011年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月27日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Hyaluronic Acid Injection的临床试验

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