Population Pharmacokinetics and Metabolomics of Theophylline in Preterm Infants
2012年2月21日 更新者：Han-Suk Kim、Seoul National University Hospital
Population Pharmacokinetics and Metabolomic Analysis of Aminopylline/Theophylline Drug Levels in Preterm Infants With Apnea of Prematurity
Population pharmacokinetics : The purpose of this study is
- to investigate the population pharmacokinetics of theophylline in premature Korean infants and to assess the influence of demographic and clinical covariates.
Metabolomics : The purpose of this study are
- to predict serum theophylline levels and to assess CYP1A2 activities in premature infants by analyzing urinary metabolites of theophylline
- to examine which factors affect clearance of theophylline and CYP1A2 activity in premature infants
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Admitted to Neonatal Intensive Care Unit
描述
Inclusion Criteria:
- Inborn preterm infants (GA < 37 weeks)
- Dx : Apnea of prematurity
- Tx : Aminophylline / Theophylline
- Informed consent of parents
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomaly
- Expired within 72 hours
- Proven secondary apnea
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月21日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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