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Confocal Endomicroscopy for GI Neoplasia Study

2013年5月15日 更新者:Michael Wallace、Mayo Clinic
The purpose of this study is to enhance probe stabilization using a 4mm clear cap attached to endoscope in comparison to standard "free-hand" image acquisition.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

The aim of this study is to optimize and validate in-vivo imaging systems capable of highly accurate, real-time classification of colorectal neoplasia.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Approximately 40 patients with polyps

描述

Inclusion Criteria:

  • Those patients undergoing colonoscopy for screening or surveillance of colon polyps will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known polyposis syndromes, inflammatory bowel disease, allergy to fluorescein, or refusal to provide informed consent.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of the confocal image
大体时间:1 yr
Quality will be assessed subjectively. Subjective technical quality of each video sequence will be scored by two independent experts.
1 yr

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michael B Wallace, MD,MPH、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月23日

首次发布 (估计)

2012年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月15日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-006327

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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