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脉冲电磁场​​在术后延迟愈合治疗中的早期应用

早期应用脉冲电磁场​​治疗长骨骨折术后延迟愈合的4期研究

研究人员假设,早期应用脉冲电磁场​​治疗延迟愈合可能会导致骨折愈合率增加和治疗时间缩短。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 骨折手术复位固定后至少 16 周且不超过 9 个月后愈合失败。

排除标准:

  • 植入物松动或失效、感染、已形成的骨不连、骨折间隙大于 5 毫米、骨折间隙内存在植入物、代谢紊乱或接受影响骨折愈合的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脉冲电磁场
接受 PEMF 治疗的手臂
脉冲电磁场​​处理
假比较器:假
接受虚假治疗的手臂
假治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
实现骨折愈合的患者百分比
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月9日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月9日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • QYK10147

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