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Preference of Genetic Polymorphism and Pharmacokinetics

2012年8月2日 更新者:To Kin Wang、Chinese University of Hong Kong

Preference of CYP450 2B6 516 G>T Polymorphism and Pharmacokinetics of Plasma Efavirenz in A Group of HIV Infected Southern Chinese

Genetic polymorphism affects plasma concentration of antiretroviral therapy in HIV patients. The investigators investigate the prevalence of genetic polymorphism affecting efavirenz metabolism and the corresponding pharmacokinetics of different genotypes.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Eligible patients are invited to donate blood samples for pharmacokinetic study and genotype analysis

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Southern Chinese HIV patients

描述

Inclusion Criteria:

  • Southern Chinese HIV patients on efavirenz

Exclusion Criteria:

  • Refuse to sign consent, HIV patients not on efavirenz

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
efavirenz
HIV patients on efavirenz

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
pharmacokinetics
大体时间:24 hour
This includes plasma concentration of drugs in relation to time, in different genotypes
24 hour

次要结果测量

结果测量
大体时间
genotypes frequency
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:S S Lee, Professor、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月2日

首次发布 (估计)

2012年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月2日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CRE-2008.180

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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