Pilairo Lab Market Research
2018年2月8日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
The purpose of the study is to observe the Pilairo mask in a lab setting.
研究概览
详细说明
The purpose of the study is to observe the Pilairo mask in a lab setting, compared to other commercially available masks for continuous positive airwary pressure (CPAP) therapy.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Burlingame、California、美国、94010
- Peninsula Sleep Center Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Apnea Hypopnea Indea >15 from diagnostic study
- Minimum 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Inability ot give informed consent
- History of intolerance to CPAP
- Anatomical or physiological conditions making CPAP therapy inappropriate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Pilairo mask
Pilairo nasal pillows mask during CPAP titration
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有源比较器：Other CPAP mask
Other CPAP mask during CPAP titration
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Technician Experience With Mask
大体时间：One night
|
Measured from a single item, sleep technicians indicated their experience using the Pilairo or Other CPAP mask during the CPAP titration.
Response options ranged on a scale from 0 to 10 with 0 indicating an extremely poor experience and 10 indicating and extremely pleasant experience.
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One night
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Mask Interventions During the Night
大体时间：One night
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Sleep technicians reported the number of times they had to intervene with the mask to get a good seal or improve comfort.
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One night
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月4日
首次发布 (估计)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.