为 Dravet 综合征患者提供扩大使用 Stiripentol 的治疗计划
2026年1月21日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
扩大了 Dravet 综合征患者获得 Stiripentol 的范围。
研究概览
详细说明
这是一项治疗计划,因此将根据临床护理标准对患者进行监测。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准:
- 6个月以上
- 伴有顽固性癫痫发作的 Dravet 综合征的诊断
排除标准:
- 对活性物质或任何赋形剂过敏
- 精神错乱发作形式的既往病史
- 肝功能和/或肾功能受损,定义为肌酐 >2 和/或转氨酶 >4xULN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计的)
2013年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.