Clinical and Urodynamic Effects of Minimally Laser (IncontiLaseTM) Procedure for Female Stress Urinary Incontinence
2016年1月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to get the effect of IncontiLaseTM procedure; and its impact on urinary symptoms and female sexual function.
研究概览
详细说明
To get the objective urodynamic and sonographic effects of IncontiLaseTM procedure on women with stress urinary incontinence; and its impact on urinary symptoms and female sexual function.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- All consecutive sexually active and parous adult women with the complaint of stress urinary incontinence
Exclusion Criteria:
- < 20 years old female
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：stress urinary incontinence
Women with stress urinary incontinence
|
Utilizing laser (IncontiLaseTM) to treat the anterior vaginal wall area to intensify periurethral tissue and achieve urinary continence
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The change of pad weight from baseline
大体时间：3 months
|
The change of pad weight from baseline after IncontiLaseTM procedure
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The change of maximum urethral closure procedure from baseline
大体时间：3 months
|
The change of maximum urethral closure procedure from baseline after the IncontiLaseTM procedure by urodynamic studies
|
3 months
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The change of female sexual functional score from baseline after treatment
大体时间：3 months
|
The change of female sexual functional score from baseline after treatment
|
3 months
|
|
The change of periurethral blood flow from baseline
大体时间：3 months
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.