复发性经典霍奇金淋巴瘤中的 JAK 抑制 (JeRiCHO)
2020年4月3日 更新者:Dr. Bastian von Tresckow、University of Cologne
JAK 抑制剂 Ruxolitinib 在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中的 II 期、开放标签、前瞻性、非随机、多中心临床试验
本次试验的目的是:
- 确定复发或难治性 HL 患者的总体缓解率(ORR,完全缓解 [CR] + 部分缓解 [PR])
- 确定 ruxolitinib 在复发或难治性 HL 患者中的安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cologne、德国、50924
- 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 复发性或难治性 HL
- 心电图 <= 2,
- 无主要器官功能障碍
- 书面知情同意书
排除标准:
- 另一种原发性恶性肿瘤病史 ≤ 2 年
- 怀孕或哺乳的女性患者
- 已知有 HIV 血清阳性史的患者
- 慢性活动性肝炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:芦可替尼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体反应率
大体时间:8周
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8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月17日
研究完成 (实际的)
2019年5月17日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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