Oral Administration of Colostrum to Premature Babies: Impact on the Oral Microbiota
2017年7月21日 更新者:University of California, Davis
Oropharyngeal administration of mother's colostrum to premature infants has been proposed as a stimulus to the oropharyngeal lymphatic tissues to decrease the incidence of pneumonia and sepsis, particularly in intubated babies.
We propose to study the impact of this intervention on the composition of the oral microbiota.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12小时 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- premature infant with birth weight < 1500
- intubated in the first 48 hours of life
- available maternal colostrum
Exclusion Criteria:
- lethal condition
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
日常护理
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|
实验性的:Colostrum
Colostrum administration
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Mother's own colostrum (0.2 ml) will be administered into the mouth of the infant every 2 hours for 48 hours.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oral microbiota
大体时间:Difference between enrollment, 48 hours and 96 hours
|
Changes in the composition of the community of microbes inhabiting the oral-cavity after administration of oropharyngeal maternal colostrum.
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Difference between enrollment, 48 hours and 96 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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