Cardiomyopathy Arrhythmia Risk Evaluation (CARE)
2019年9月30日 更新者:University Health Network, Toronto
This study will evaluate the prognostic utility of novel ECG markers of electrical instability in patients with cardiomyopathy.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Baseline ECG markers of electrical instability will be measured in patients with cardiomyopathy.
These ECG markers will be evaluated from a clinical Holter recording.
All patients will have a primary implantable cardioverter defibrillator (ICD) as part of their clinical care.
Patients will be followed prospectively for 2 years to evaluate the primary outcome of appropriate ICD shocks.
Multivariable modelling will be performed to determine whether the ECG markers of electrical instability independently predict the primary clinical outcome.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with cardiomyopathy and primary prevention ICDs
描述
Inclusion Criteria:
- cardiomyopathy, primary prevention ICD
Exclusion Criteria:
- brady-pacing requirement
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with appropriate implantable cardioverter defibrillator (ICD) shocks
大体时间:2 years
|
Proportion is from 0 (no patients with shocks) to 100% (all patients receive shocks)
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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