Adjuvant Anti-Recurrence Treatment With Rapamycin on Early-stage HCC
2016年3月28日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
A Randomized Controlled Study on the Effect of Adjuvant Anti-recurrence Treatment With Rapamycin on Early-stage HCC With Overexpression of ASPH After Radical Surgery.
To evaluate the clinical effect of rapamycin combined with TACE on early-stage HCC with overexpression of ASPH after radical surgery using randomized controlled study and provide a new anti-recurrence treatment for HCC patients after operation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer
- Pathological evidence of HCC
- Estimate tumor can gain treatment of curing operation
- No evidence for extrahepatic metestasis
- liver function ：Child-Pugh A/B
- BCLC stage：0/1；TNM stage：Ⅰ
Exclusion Criteria:
- reject to attend；
- impossible to come to our hospital for physical examination regularly.
- cancer epitome、seed focus、lymph node or distant metastasis
- Blood clotting function hindrance; 5, Patients with other diseases which may affect the treatment mentioned.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：control group
Patients will be treated with radical hepatectomy only.
|
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|
有源比较器：transcatheter arterial chemoembolization
Patients will be treated with TACE
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2mg,po,bid
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发时间
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月28日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月28日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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