传统与超声辅助乳房手术的比较
2024年7月19日 更新者:University Hospital Tuebingen
超声辅助与传统乳房手术的比较——两个研究组的前瞻性、随机、多中心、平行组研究
该研究的目的是测试与传统方法相比,在超声检查控制下手术切除肿瘤是否会降低切除率和局部复发率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
374
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tübingen、德国、72076
- Department for Women's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18至70岁
- 女性
- 术前验证的乳腺癌
排除标准:
- 超声检查未定义的报告
- 小叶乳腺癌
- 广泛性导管原位癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第 1 臂
超声辅助乳腺手术
|
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|
有源比较器:第 2 臂
传统乳房手术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤二次切除率
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计的)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MAC-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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