MigraineManager: An Individualized Self-Management Tool for Adolescents With Migraine
2019年7月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The purpose of the study is to develop, evaluate, and optimize "MigraineManager", the first web-based comprehensive self-management tool for adolescents with migraine, their parents, and clinicians.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Kevin Hommel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient is diagnosed with migraines using current International Classification of Headache Disorders criteria (ICHD-3 beta) for migraine with or without aura
- Patient has headache frequency of 8+ per month
- Access to the internet whether public (e.g., library) or private (e.g., home, personal)
- English fluency for patient, caregiver, and clinician
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of pervasive developmental disorder in patient or caregiver as determined by medical chart review
- Diagnosis of serious mental illness (e.g., schizophrenia) in patient or caregiver as determined by medical chart review
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Evaluation of Optimized Prototype
Patients and parents will use MigraineManager to complete assessment measures at baseline and post-treatment (i.e., 2 months after baseline).
Answers to these measures will determine what interventions each participant will receive.
Data obtained in this phase will be used to make final modifications to MigraineManager for large scale testing.
|
Answers provided during the online assessment will result in certain intervention recommendations.
Once assessments are completed, a treatment plan will be automatically generated for patient and parent guidance.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Headache frequency
大体时间：15 months
|
change in number of days with headache
|
15 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月6日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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