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Effect of Drainage on Laparoscopic Gastric Bypass Surgery

2017年7月26日 更新者:Ersin Gündoğan、Inonu University

Effect of Drain Usage on Patient Comfort on Laparoscopic Gastric Bypass Surgery

Introduction RYGB surgeon; Have become increasingly morbid obesity treatment methods with improvements in minimally invasive surgery. Ensuring patient comfort and early return to life are the criteria that should be given priority in this treatment method. The purpose of this study is to determine the use of drain, which closely affects these criteria; And the effect on patient comfort.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

Question the necessity of routine use of drain in RYGB surgeon

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Morbid obese patients

Exclusion Criteria:

  • Cirrhotic patients, those under 18 years of age, additional intraabdominal surgeries during LRYGBP and those who had previously undergone obesity surgery (revision surgery) were excluded

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DRAIN PLACEMENT
Effects of drainage
Using drain after operation
无干预:DRAIN NOT PLACED
Effects of not using drain

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3-Item Pain Intensity measyre (P3)
大体时间:8 months
self reported pain intensity morning, second day and third day. Each item is scored 0-10 ( 0: no pain- 10: pain as bad as can be)
8 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月9日

初级完成 (实际的)

2017年6月22日

研究完成 (实际的)

2017年6月22日

研究注册日期

首次提交

2017年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月26日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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