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超声测量干燥综合征

2021年5月10日 更新者:Arthritis & Rheumatism Associates, P.C.

超声测量干燥综合征的疾病改变:初步研究

超声研究侧重于 Sjogren 受试者的唾液腺结果

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

对诊断为干燥综合症的受试者进行为期 32 周的超声研究。 在该试验期间,受试者将接受 Orencia(阿巴西普)作为干预疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Wheaton、Maryland、美国、20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research a division of Arthritis and Rheumatism Associates, P.C.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有干燥综合征的受试者

排除标准:

  • 先前被诊断患有结节病的受试者
  • 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV阳性的受试者
  • 在筛选后 5 年内被诊断患有癌症的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:奥伦西亚(阿巴西普)
Orencia (Abatacept) 静脉内 (IV) 或皮下 (SQ) 注射
FDA 批准的生物制剂
其他名称:
  • 阿巴西普
安慰剂比较:安慰剂
静脉内 (IV) 或皮下 (SQ) 给予安慰剂(盐水溶液)
其他名称:
  • 盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液腺改变
大体时间:32周
弹性成像超声成像检测唾液腺变化
32周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月10日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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