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右苯丙胺的减肥手术和药代动力学

减肥手术和药代动力学 右苯丙胺:BAR-MEDS 右苯丙胺

胃 pH 值、胃排空时间、胃肠道转运时间或粘膜中分泌的酶的全身前代谢作用的变化都可能改变药物的药代动力学。 这些因素可能会受到减肥手术的影响。 迄今为止,关于胃绕道术和袖状胃切除术如何影响药物的生物学有效性知之甚少。 在这项研究中,研究了减肥手术对右苯丙胺的药代动力学影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • 招聘中
        • St. Olavs University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

转诊进行减肥手术(胃绕道手术或袖状胃切除术)的患者

描述

纳入标准:

  • 准备在挪威中部接受胃旁路手术或袖状胃切除术
  • 作为挪威公民

排除标准:

  • 之前接受过胃肠道切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清中的右苯丙胺浓度(曲线下面积(AUC))
大体时间:从基线到术后 1 年
从基线到术后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月2日

初级完成 (预期的)

2026年10月1日

研究完成 (预期的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月4日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右旋苯丙胺的临床试验

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