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补充左旋肉碱对呼吸窘迫综合征的影响

2021年4月22日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

左旋肉碱加地塞米松对早产儿呼吸窘迫综合征发生的影响

本研究的目的是探讨左旋肉碱治疗对呼吸窘迫综合征的发生和预后的疗效

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、埃及、002
        • Ahmed Abbas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 30-37 周的孕妇
  • 单胎妊娠

排除标准:

  • 先天畸形胎儿
  • 极端早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
女性将接受每 8 小时肌内注射 8 毫克地塞米松,外加单次注射左旋肉碱 1 克缓慢静脉注射
肌肉注射 8 毫克
缓慢静脉注射
有源比较器:控制组
女性将接受地塞米松 8 毫克肌内注射,每 8 小时一次,外加单次注射生理盐水 1 克缓慢静脉注射
肌肉注射 8 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生后 Apgar 评分的平均差异
大体时间:1分钟
评估胎儿一般状况
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月3日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月10日

首次发布 (实际的)

2018年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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