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PPD 为期 1 天的 CBT 研讨会

2022年5月18日 更新者:Ryan Van Lieshout, MD, PhD、McMaster University

为期 1 天的产后抑郁症认知行为治疗研讨会

产后抑郁症 (PPD) 影响多达 20% 的女性,并对女性及其家庭产生深远影响。 临床实践指南建议大多数 PPD 女性接受心理治疗。 先前经过验证的为期 1 天的 CBT 研讨会已针对抑郁症进行了调整,供患有产后抑郁症和生活在社区中的女性使用。 476 名女性将被随机分配接受积极治疗或在每种情况下等待 12 周,并比较抑郁症、母婴依恋、服务利用、生活质量和后代行为的变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

产后抑郁症 (PPD) 影响多达 20% 的女性,并对女性及其家庭产生深远影响 (1,2)。 事实上,一例 PPD 的成本估计超过 150,000 美元 (3)。 不幸的是,只有不到 15% 的 PPD 女性接受循证护理 (4),这至少部分是由于难以获得治疗,尤其是最首选的治疗(例如心理治疗 (5))。

临床实践指南建议大多数 PPD 女性接受心理治疗(例如,认知行为疗法 (CBT))作为一线治疗 (6)。 此外,共识建议(例如美国预防服务工作组提出的建议)表明,筛查仅在可随时获得 CBT 等循证咨询的环境中进行 (7)。 为了增加获得治疗的机会,安大略省全省的公共卫生部门已经开展了筛查工作。 尽管基于证据的心理治疗广泛存在,但这种情况还是发生了。

先前经过验证的为期 1 天的 CBT 研讨会已针对抑郁症进行了调整,供患有产后抑郁症和生活在社区中的女性使用。 476 名女性将被随机分配到 5 个环境(Simcoe 县、Kitchener-Waterloo 地区、Halton 地区、爱德华王子县、Elgin 县)中的每一个接受积极治疗或 12 周等待名单,并比较抑郁、母婴依恋、服务利用率、生活质量和后代行为。

如果这种干预措施最终被证明有效,更多的女性将接受治疗,PPD 对女性、家庭和医疗保健系统的负担将大大减轻。 在生命的这个关键阶段为患有 PPD 的女性提供 CBT 技能也有能力预防未来的抑郁症复发,对患者、家庭、雇主和医疗保健系统有重大好处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

461

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 婴儿 <12 个月
  • 18岁或以上
  • EPDS 得分 >10

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:为期 1 天的 CBT 研讨会 - 即时
分配到直接研讨会组的妇女将参加两个研讨会中的第一个(相隔 9 周)。
干预是为期 1 天的认知行为疗法研讨会。
实验性的:为期 1 天的 CBT 研讨会 - 候补名单
分配到候补名单的女性将参加两个研讨会中的第二个(相隔 12 周)。
干预是为期 1 天的认知行为疗法研讨会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间:3个月
EPDS 是 PPD 的 10 项金标准测量。 分数 >10 与 PPD 一致,分数 >4 的变化被认为是临床显着变化的指示
3个月
贝克抑郁量表-II
大体时间:3个月
贝克抑郁量表是一个包含 21 个项目的量表,它像 EPDS 一样评估抑郁症的情绪和认知症状,但另外还捕捉了抑郁症的躯体症状。 BDI-II 得分越高表明抑郁越严重。 最低分数为 0,最高分数为 63。 将项目相加以生成总分。 0-13 = 极度抑郁; 14-19 = 轻度抑郁; 20-28 = 中度抑郁; 29-63 = 严重抑郁症。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:3个月
GAD-7 是一个包含 7 个项目的自我报告量表,用于评估广泛性焦虑症,这是 PPD 最常见的合并症。 最低分数为 0,最高分数为 21。 将项目相加以生成总分。 5-9分表示轻度焦虑,10-14分表示中度焦虑,15分以上表示重度焦虑。
3个月
产后情感问卷
大体时间:3个月
产后关系问卷是一个包含 25 个项目的产妇报告量表​​,旨在检测母婴关系的障碍。 每个问题的分数范围从 0(总是)到 5(从不),并相加以生成子量表分数。 子量表包括:受损的结合、拒绝和病态愤怒、以婴儿为中心的焦虑和早期虐待。 较高的分数表示粘合有问题。
3个月
客户满意度问卷
大体时间:研讨会结束后立即
客户满意度问卷 (CSQ-8) 是一个包含 8 个项目的患者报告量表,旨在衡量客户对服务的满意度。 最高分是 32 分,最低分是 4 分。分数越高表示满意度越高。
研讨会结束后立即
医疗保健利用
大体时间:3个月
由于抑郁症与医疗保健使用率的增加有关,因此母亲们将在所有时间点回答加拿大社区健康调查的医疗保健利用问题。 母亲们也会在所有时间点回答一般求助问卷和心理求助意向量表,以衡量她们向医疗保健专业人员寻求帮助的可能性。
3个月
婴儿行为问卷-修订版(非常简短的形式)
大体时间:3个月
评估婴儿气质,如果婴儿。 该措施采用已提供答复的问题的平均值。
3个月
优势和困难问卷
大体时间:3个月
评估2-4岁儿童的气质。 每个响应的值为 0、1 和 2。将这些值相加以生成每个子量表的总分:情绪问题量表、行为问题量表、多动量表、同伴问题量表、亲社会量表。 每个量表的最低分数为 0,最高分数为 10。 分数越高表示困难越大。
3个月
幼儿行为问卷(非常简短的形式)
大体时间:3个月
评估 18-36 个月儿童的气质。 子量表包括负面影响、突发性和努力控制。 该措施采用已提供答复的问题的平均值。
3个月
EQ-5D
大体时间:3个月
EQ-5D 是衡量与健康相关的生活质量的指标,也将由母亲完成。 健康状况是在三点量表的五个维度上衡量的。 然后应用加拿大的相关关税来计算质量调整生命年 (QALY)。 该仪器还包括一个视觉模拟量表,允许个人按照从 0(最差)到 100(最好)的量表对他们当前的健康状况进行评分。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月17日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月29日

首次发布 (实际的)

2018年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月18日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知行为疗法的临床试验

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