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肩胛下肌修复在反肩关节置换术中的作用

2025年12月23日 更新者:Washington University School of Medicine
该研究的总体目标是确定在初次反向肩关节置换术中修复肩胛下肌腱是否会影响患者的短期预后。 该研究是一项患者盲法随机对照试验,目前正在招募中。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University Department of Orthopaedic Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受初次反向肩关节置换术的成人

排除标准:

  • 没有完整肩胛下肌的成年人
  • 炎性关节炎
  • 修复手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
该组的肩胛下肌未得到修复,这是我们反肩关节置换术机构的护理标准。
不会进行维修
实验性的:学习
该组将通过骨对骨修复来修复肩胛下肌腱,这将使手术过程增加大约 5 分钟。
肩胛下肌将被修复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国肩肘外科医生评分
大体时间:两年
患者报告的结果
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简单的肩部测试
大体时间:两年
患者报告的结果
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander W Aleem, MD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月30日

首次发布 (实际的)

2018年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201611123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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