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4-甲基吡唑和对乙酰氨基酚的代谢

2019年9月24日 更新者:University of Arizona

4-甲基吡唑对健康志愿者对乙酰氨基酚氧化代谢的影响

将在使用和不使用 4-MP 的情况下研究 APAP 的氧化代谢。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • BUMCP - Department of Medical Toxicology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 过去 2 周内未使用 APAP
  • 在过去 5 天内没有摄入影响 CYP 2E1 的酒精或药物
  • 对 APAP 或甲吡唑无过敏
  • 体重指数 < 29

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期
  • 酗酒史
  • 对 APAP 或甲吡唑过敏
  • 筛查高于正常范围的 LFT

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
口服 APAP 和 IV 甲吡唑。
IV 4-MP。
口服APAP
有源比较器:乙
口服APAP。
口服APAP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
APAP的氧化代谢
大体时间:24小时
APAP 氧化代谢物的测量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月14日

首次发布 (实际的)

2019年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1805526976

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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