Assessment of Leflunomide Efficacy and Hepatotoxicity in Patients With Rheumatoid Arthritis Through Pharmacokinetic and Genetic Approaches
2020年9月6日 更新者：Alaa Abdelkhalik Ahmed Mohamed、Assiut University
The RA patients receiving leflunomide for more than one month, and not receiving other DMARDs (except hydroxychloroquine), will be enrolled to assess their disease activity.
Blood samples will be collected for genetic studies and pharmacokinetic assay of the blood levels of the drug and its active metabolite.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Rheumatoid arthritis patients from both sexes with different disease activity status receiving solely leflunomide with or without hydroxychloroquine
描述
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis patients already receiving leflunomide with or without Hydroxychloroquine but without other Disease modifying agents
Exclusion Criteria:
- Those diagnosed with other rheumatic diseases or Rheumatoid patients receiving disease modifying agents other than leflunomide
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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leflunomide responsive vs non-responsive
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blood samples of rheumatoid patients will be collected for SNPs detection and drug assay
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Detection of single nucleotide polymorphisms associated with response to the drug
大体时间：one -two years
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SNPs associated with the response or adverse drug reactions will be detected and correlated with the ratio of leflunomide to its active metabolite
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one -two years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月6日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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