体外细胞因子吸附作为 CAR-T 相关细胞因子释放综合征 (CRS) 的辅助治疗 (CYTORELEASE)
2021年3月26日 更新者：Hannover Medical School
体外细胞因子吸附 (Cytosorb) 作为 CAR-T 细胞相关细胞因子释放 (CRS) 综合征和脑病综合征 (CRES) 辅助治疗的有效性
患有严重 CAR-T 细胞相关细胞因子释放综合征 (CRS)（定义为血管升压药依赖性）的患者将接受标准护理 (SOC) + 细胞因子吸附（每 6 小时一次，持续 24 小时）。
主要终点是血浆 IL-6 在 0 到 24 小时之间的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sascha David, MD
- 电话号码：+495115329357
- 邮箱：david.sascha@mh-hannover.de
研究联系人备份
- 姓名：Klaus Stahl, MD
- 电话号码：+495115327623
- 邮箱：stahl.klaus@mh-hannover.de
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重的 CRS (> 3) 和/或严重的 CRES (>3)
和
- CRS/CRES 发作 < 6 小时
排除标准：
- 肝素过敏
- 抗凝禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：护理标准 (SOC)
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实验性的：细胞吸附剂
|
体外细胞因子吸附
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IL-6变化
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sascha David, MD、Hannover Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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